Prolia, אשר החומר הפעיל בו הינו Denosumab, הינו תכשיר המכיל נוגדן המעכב אוסטאוקלסטים (תאים הורסי עצם), ומותווה לאוסטאופורוזיס ולאיבוד עצם. כמו בכל תרופה, השימוש בProlia עלול לגרום לתופעות לוואי בחלק מהמשתמשים. שכיחותן ומשכן של תופעות הלוואי המקושרות לשימוש בתכשיר הינן מגוונות ומשתנות בין מטופל למטופל. תופעות הלוואי השכיחות ביותר המקושרות לשימוש בתכשיר הינן כאבים בעצם ו/או במפרקים ו/או בשרירים, וכאבי גפיים (בדיווחים לאחר שיווק הכאבים הופיעו בין יום לאחר מתן עד מספר חודשים לאחר המתן). תופעות לוואי נוספות יכולות להיות תגובות אלרגיות ותגובות עוריות, מחלות זיהומיות, ירידה ברמות הסידן (ירידת השיא נצפית כ-10 ימים לאחר המתן), ושברים מסוג מסוים בעיות בעצם הלסת (שתי האחרונות עלולות להופיע גם בטיפולים אחרים לאוסטאופורוזיס). להלן קישור לעלון לצרכן של התרופה במאגר התרופות של משרד הבריאות, המכיל את המידע המלא אודות תופעות הלוואי הצפויות: https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/Trufot/ShowAlon.asp?tmpPath=/units/pharmacy/trufot/alonim/Rishum_3_19182817.pdf (אל תיבהל למקרא רשימת תופעות הלוואי, יתכן והמטופל לא יסבול מאף אחת מהן ). יש לציין כי כיסוי המחט על המזרק המוכן לשימוש מכיל לטקס, ועל כן יש לדווח לרופא המטפל במידה וידועה אלרגיה ללטקס. כאמור מעלה במהלך הטיפול בתרופות מסוימות, המשמשות לטיפול באוסטאופורוזיס כגון פרוליה עדיף להימנע מטיפולים שיניים פולשניים כמו עקירות וניתוחים, כיוון שמעלים סיכון להתפתחות נמק של עצם הלסת במהלך טיפול. שמירה על היגיינת שיניים הינה בין הדרכים להפחית את הסיכון של נמק בעצם הלסת. לעיתים יש צורך בביצוע טיפולים (כך ניתן גם למנוע לעיתים את הצורך בפעולות פולשניות יותר). יש ליידע את רופא השיניים בטיפול בתרופה לפני תחילת הטיפולים. בנוסף, יש לפנות לרופא במידה ומופיעים תסמינים בפה ובשיניים כגון שיניים רופפות, כאב, נפיחות או פצעים שאינם מחלימים או מפרישים, כיוון שאלה עלולים להיות סימנים לנמק של עצם הלסת.
ככלל חשוב להבין כי כל טיפול תרופתי עלול לגרום לתופעות לוואי בחלק מהמשתמשים. ההחלטה על הטיפול תלויה במאזן בין התועלת הצפויה מהטיפול ובין הסיכון לתופעות לוואי עפ"י מצבו הרפואי של המטופל וגורמי הסיכון שלו. התייחסתי מטה למספר תופעות ולגורמי הסיכון שלהן. בין תופעות הלוואי האפשריות במהלך הטיפול בתרופה פרוליה (רשימה מורחבת יותר ניתן למצוא בעלון באתר משרד הבריאות): עצירות, כאבים (כאבים בגפיים, כאבי גב, כאבי שרירים). תופעות לוואי נוספות יכולות להיות תגובות אלרגיות ותגובות עוריות, מחלות זיהומיות, ירידה ברמות הסידן (ירידת השיא נצפית כ-10 ימים לאחר המתן), שברים אטיפיים ובעיות בעצם הלסת (שתי האחרונות עלולות להופיע גם בטיפולים אחרים לאוסטאופורוזיס) שברים אטיפיים הן תופעת לוואי ידועה ונדירה לתכשיר. נטילת סטרואידים במקביל עלולה להעלות סיכון זה. בנוסף, יש לקחת בחשבון שבתקופה שלאחר סיום הטיפול, הסיכון לשברים עולה. זיהומים- שכיחות זיהומים יכולה לעלות במהלך הטיפול בשכיחות שונה בזיהומים שונים. דלקת דרכי שתן ובדרכי נשימה היו שכיחים, זיהומי בטן ועור הופיעו במטופלים בתרופה אך בשכיחות נמוכה יותר. גורמי סיכון אפשריים מצב חיסונים לקוי או נטילת תרופות המדכאות מערכת חיסון. נמק בעצם הלסת- פרוליה עלולה לגרום לעיתים נדירות לנמק בעצמות הלסת שמתבטא לרב בכאב, נפיחות, עצם חשופה דלקת מקומית ואף שבר בלסת. רב המקרים דווחו בחולים אונקולוגים. התופעה מופיעה לעיתים נדירות במטופלים בפרוליה לאוסטאופורוזיס (בו ניתנת אחת לחצי שנה). בין גורמי הסיכון לתופעה זו הם: טיפול כמותרפי במקביל, טיפול במקביל בקורטיקוסטרואידים ומדכאי חיסון אחרים, פעולה כירורגית בחלל הפה כמו עקירה או שתל ולכן ההמלצה היא להשלים את הטיפולים הדנטליים לפני תחילת הטיפול בתרופות לאוסטאופורוזיס ולהקפיד על היגיינת הפה במהלכו. כאבי שריר- שלד במחקרים קליניים נצפו בשכיחות גבוהה גם בקבוצה המטופלת בתרופה וגם בקבוצת הביקורת שטופלה בפלצבו. כאבים שהביאו להפסקת טיפול היו לא שכיחים. כאבים יכולים להופיע תוך יום ועד מספר חודשים מתחילת המתן.
01/01/2020:Prolia , אשר החומר הפעיל בו הינו Denosumab , הינו תכשיר המכיל נוגדן המעכב אוסטאוקלסטים (תאים הורסי עצם) ומותווה לאוסטאופורוזיס ולאיבוד עצם. לתכשיר זה תופעת לוואי נדירה הנקראת נמק של עצם הלסת (ONJ) אשר עלולה להופיע הן במהלך השימוש בתכשיר והן לאחר הפסקת השימוש ועלולה להתבטא בכאב, נפיחות, דלקת מקומית ואף שבר בלסת. פעולה כירורגית בחלל הפה כגון עקירה או שתל הינה גורם סיכון להתפתחות תופעת לוואי זו (הסיכון ל ONJ במטופלי prolia עומד על 0.1%, ועולה לכ 0.15% לאחר פעולה כירורגית) ולכן במהלך הטיפול בתרופה עדיף להימנע מטיפולים אלו. ההמלצה המקובלת הינה להשלים את הטיפולים הדנטליים לפני תחילת הטיפול בתרופות לאוסטאופורוזיס ולהקפיד על היגיינת הפה במהלכו. במידה ומתפתח צורך בטיפול שיניים במהלך השימוש בתכשיר, מומלץ לבצע את הפרוצדורה ה"שמרנית" ביותר ולהימנע ככל הניתן מפרוצדורות פולשניות. מאחר וההמלצות לתקופת המתנה מקבלת הטיפול ועד לביצוע פרוצדורה פולשנית אינן חד משמעיות, במידה ובכל זאת נזקקים לעקירה או שתל תוך כדי טיפול, הסיכון האינדיבידואלי של כל מטופל יישקל כנגד הנחיצות והדחיפות בביצוע העקירה או השתל ויש להיוועץ ולתכנן את טיפולי השיניים הנדרשים עם רופא שיניים מומחה והרופא המטפל.
Prolia, אשר החומר הפעיל בו הינו Denosumab, הינו תכשיר המכיל נוגדן המעכב אוסטאוקלסטים (תאים הורסי עצם), ומותווה לאוסטאופורוזיס ולאיבוד עצם. כמו בכל תרופה, השימוש בProlia עלול לגרום לתופעות לוואי בחלק מהמשתמשים. שכיחותן ומשכן של תופעות הלוואי המקושרות לשימוש בתכשיר הינן מגוונות ומשתנות בין מטופל למטופל. תופעות הלוואי השכיחות ביותר המקושרות לשימוש בתכשיר הינן כאבים בעצם ו/או במפרקים ו/או בשרירים, וכאבי גפיים (בדיווחים לאחר שיווק הכאבים הופיעו בין יום לאחר מתן עד מספר חודשים לאחר המתן). תופעות לוואי נוספות יכולות להיות תגובות אלרגיות ותגובות עוריות, מחלות זיהומיות, ירידה ברמות הסידן (ירידת השיא נצפית כ-10 ימים לאחר המתן), ושברים מסוג מסוים בעיות בעצם הלסת (שתי האחרונות עלולות להופיע גם בטיפולים אחרים לאוסטאופורוזיס). להלן קישור לעלון לצרכן של התרופה במאגר התרופות של משרד הבריאות, המכיל את המידע המלא אודות תופעות הלוואי הצפויות: https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/Trufot/ShowAlon.asp?tmpPath=/units/pharmacy/trufot/alonim/Rishum_3_19182817.pdf (אל תיבהל למקרא רשימת תופעות הלוואי, יתכן והמטופל לא יסבול מאף אחת מהן ). יש לציין כי כיסוי המחט על המזרק המוכן לשימוש מכיל לטקס, ועל כן יש לדווח לרופא המטפל במידה וידועה אלרגיה ללטקס. כאמור מעלה במהלך הטיפול בתרופות מסוימות, המשמשות לטיפול באוסטאופורוזיס כגון פרוליה עדיף להימנע מטיפולים שיניים פולשניים כמו עקירות וניתוחים, כיוון שמעלים סיכון להתפתחות נמק של עצם הלסת במהלך טיפול. שמירה על היגיינת שיניים הינה בין הדרכים להפחית את הסיכון של נמק בעצם הלסת. לעיתים יש צורך בביצוע טיפולים (כך ניתן גם למנוע לעיתים את הצורך בפעולות פולשניות יותר). יש ליידע את רופא השיניים בטיפול בתרופה לפני תחילת הטיפולים. בנוסף, יש לפנות לרופא במידה ומופיעים תסמינים בפה ובשיניים כגון שיניים רופפות, כאב, נפיחות או פצעים שאינם מחלימים או מפרישים, כיוון שאלה עלולים להיות סימנים לנמק של עצם הלסת.
ככלל חשוב להבין כי כל טיפול תרופתי עלול לגרום לתופעות לוואי בחלק מהמשתמשים. ההחלטה על הטיפול תלויה במאזן בין התועלת הצפויה מהטיפול ובין הסיכון לתופעות לוואי עפ"י מצבו הרפואי של המטופל וגורמי הסיכון שלו. התייחסתי מטה למספר תופעות ולגורמי הסיכון שלהן. בין תופעות הלוואי האפשריות במהלך הטיפול בתרופה פרוליה (רשימה מורחבת יותר ניתן למצוא בעלון באתר משרד הבריאות): עצירות, כאבים (כאבים בגפיים, כאבי גב, כאבי שרירים). תופעות לוואי נוספות יכולות להיות תגובות אלרגיות ותגובות עוריות, מחלות זיהומיות, ירידה ברמות הסידן (ירידת השיא נצפית כ-10 ימים לאחר המתן), שברים אטיפיים ובעיות בעצם הלסת (שתי האחרונות עלולות להופיע גם בטיפולים אחרים לאוסטאופורוזיס) שברים אטיפיים הן תופעת לוואי ידועה ונדירה לתכשיר. נטילת סטרואידים במקביל עלולה להעלות סיכון זה. בנוסף, יש לקחת בחשבון שבתקופה שלאחר סיום הטיפול, הסיכון לשברים עולה. זיהומים- שכיחות זיהומים יכולה לעלות במהלך הטיפול בשכיחות שונה בזיהומים שונים. דלקת דרכי שתן ובדרכי נשימה היו שכיחים, זיהומי בטן ועור הופיעו במטופלים בתרופה אך בשכיחות נמוכה יותר. גורמי סיכון אפשריים מצב חיסונים לקוי או נטילת תרופות המדכאות מערכת חיסון. נמק בעצם הלסת- פרוליה עלולה לגרום לעיתים נדירות לנמק בעצמות הלסת שמתבטא לרב בכאב, נפיחות, עצם חשופה דלקת מקומית ואף שבר בלסת. רב המקרים דווחו בחולים אונקולוגים. התופעה מופיעה לעיתים נדירות במטופלים בפרוליה לאוסטאופורוזיס (בו ניתנת אחת לחצי שנה). בין גורמי הסיכון לתופעה זו הם: טיפול כמותרפי במקביל, טיפול במקביל בקורטיקוסטרואידים ומדכאי חיסון אחרים, פעולה כירורגית בחלל הפה כמו עקירה או שתל ולכן ההמלצה היא להשלים את הטיפולים הדנטליים לפני תחילת הטיפול בתרופות לאוסטאופורוזיס ולהקפיד על היגיינת הפה במהלכו. כאבי שריר- שלד במחקרים קליניים נצפו בשכיחות גבוהה גם בקבוצה המטופלת בתרופה וגם בקבוצת הביקורת שטופלה בפלצבו. כאבים שהביאו להפסקת טיפול היו לא שכיחים. כאבים יכולים להופיע תוך יום ועד מספר חודשים מתחילת המתן.
01/01/2020:Prolia , אשר החומר הפעיל בו הינו Denosumab , הינו תכשיר המכיל נוגדן המעכב אוסטאוקלסטים (תאים הורסי עצם) ומותווה לאוסטאופורוזיס ולאיבוד עצם. לתכשיר זה תופעת לוואי נדירה הנקראת נמק של עצם הלסת (ONJ) אשר עלולה להופיע הן במהלך השימוש בתכשיר והן לאחר הפסקת השימוש ועלולה להתבטא בכאב, נפיחות, דלקת מקומית ואף שבר בלסת. פעולה כירורגית בחלל הפה כגון עקירה או שתל הינה גורם סיכון להתפתחות תופעת לוואי זו (הסיכון ל ONJ במטופלי prolia עומד על 0.1%, ועולה לכ 0.15% לאחר פעולה כירורגית) ולכן במהלך הטיפול בתרופה עדיף להימנע מטיפולים אלו. ההמלצה המקובלת הינה להשלים את הטיפולים הדנטליים לפני תחילת הטיפול בתרופות לאוסטאופורוזיס ולהקפיד על היגיינת הפה במהלכו. במידה ומתפתח צורך בטיפול שיניים במהלך השימוש בתכשיר, מומלץ לבצע את הפרוצדורה ה"שמרנית" ביותר ולהימנע ככל הניתן מפרוצדורות פולשניות. מאחר וההמלצות לתקופת המתנה מקבלת הטיפול ועד לביצוע פרוצדורה פולשנית אינן חד משמעיות, במידה ובכל זאת נזקקים לעקירה או שתל תוך כדי טיפול, הסיכון האינדיבידואלי של כל מטופל יישקל כנגד הנחיצות והדחיפות בביצוע העקירה או השתל ויש להיוועץ ולתכנן את טיפולי השיניים הנדרשים עם רופא שיניים מומחה והרופא המטפל.
לפעמים כן ולפעמים לא. ניתן גם לבצע תותבת זמנית קטנה שנקראת פליפר. לבישה שלה לכמה שעות ביום תמנע תזוזה ובקיעת יתר
שלום רב, לא חייבים לבדוק בדיקת צפיפות עצם, אך בהחלט ניתן לעשות זאת. לגבי הטיפול- לאחר סיום טיפול בפורטיאו חוזרים לטיפול מונע פירוק העצם- פרוליה או אקלסטה מועדפות, אך ניתן לקחת גם פוסלאן או אקטונל. בברכה, דר ילנה סיגל
PROLIA, אשר החומר הפעיל בו הינו DENOSUMAB, הינו תכשיר המכיל נוגדן המעכב אוסטאוקלסטים (תאים הורסי עצם), ומותווה לאוסטאופורוזיס ולאיבוד עצם. המחקרים שהוכיחו את יעילות התרופה בהורדת מקרי שבר ובהעלאת צפיפות עצם ארכו כ 1-8 שנים. למיטב ידיעתי כיום, לא הוגדרה תקופת טיפול אופטימלית לטיפול בתרופה. צריך לזכור, כי מצד אחד ההשפעה על בניית העצם היא הפיכה עם הפסקת הטיפול (כלומר צפיפות העצם יורדת, ואף לאחרונה, פורסמו דיווחים על מקרים של שברים לאחר הפסקת הטיפול בתרופה) ומאידך, בשימוש ארוך בתכשיר עולה הסיכון לתופעות לוואי הנובעות מהשלכות ארוכות טווח של דיכוי בניית העצם- כגון אוסטאונקרוזיס של הלסת, עליית סיכון לשברים וריפוי שבר איטי, וזהירות מיוחדת נדרשת במי שנוטל את התרופה לזמן ממושך. משך הטיפול בתכשיר תלוי בהחלטת הרופא המטפל שיקולי כאשר התועלת בהמשך טיפול נשקלת למול הסיכון בהתאם למצבך הרפואי. לא ציינת אם הרופאה מתכננת להחליף לך את הטיפול בטיפול אחר או להפסיקו לחלוטין. בכל מקרה, אם מופסקת התרופה, מומלץ להיוועץ עם הרופא/ה בנוגע למעקב המתאים אחר צפיפות העצם.
Prolia, אשר החומר הפעיל בו הינו Denosumab, הינו תכשיר המכיל נוגדן המעכב אוסטאוקלסטים (תאים הורסי עצם), ומותווה לאוסטאופורוזיס ולאיבוד עצם. השימוש ב Prolia אינו מקושר עם ת"ל של שלשול. תופעת לוואי שכיחה יותר לתכשיר היא עצירות. בנוסף יש לקחת בחשבון כי הריכוז המקסימלי של התכשיר בגוף מושג לאחר כ 10 ימים מהמתן (בטווח של 2-28 יום). עם זאת- אין אפשרת לשלול קשר לשימוש בתרופה. בכל מקרה, במידה ותופעת הלוואי אינה חולפת, או שהיא מחמירה, מומלץ לפנות לרופא.
Prolia אשר החומר הפעיל בו הינו Denosumab , הינו תכשיר המכיל נוגדן המעכב אוסטאוקלסטים (תאים הורסי עצם) ומותווה לאוסטאופורוזיס ולאיבוד עצם. לתכשיר זה תופעת לוואי נדירה הנקראת נמק של עצם הלסת (ONJ) אשר עלולה להופיע הן במהלך השימוש בתכשיר והן לאחר הפסקת השימוש ואשר עלולה להתבטא בכאב, נפיחות, דלקת מקומית ואף שבר בלסת. חשוב לציין כי תופעת לוואי זו הופיעה בעיקר בחולים אונקולוגים ומבוגרים, וכי התופעה נדירה במטופלים ב Prolia להתוויה של אוסטאופורוזיס (בו הזריקה ניתנת אחת לחצי שנה). כמו כן, תופעת לוואי זו אינה יחודית רק לתכשיר prolia אלא גם לתכשירים נוספים המשמשים לטיפול באוסטאופורוזיס. פעולה כירורגית בחלל הפה כגון עקירה או שתל הינה גורם סיכון להתפתחות תופעת לוואי זו (הסיכון ל ONJ במטופלי prolia עומד על 0.1%, ועולה לכ 0.15% לאחר עקירה) ולכן במהלך הטיפול בתרופה עדיף להימנע מטיפולים אלו. ההמלצה המקובלת הינה להשלים את הטיפולים הדנטליים לפני תחילת הטיפול בתרופות לאוסטאופורוזיס ולהקפיד על היגיינת הפה במהלכו. במידה ומתפתח צורך בטיפול שיניים במהלך השימוש בתכשיר, מומלץ לבצע את הפרוצדורה ה"שמרנית" ביותר ולהימנע ככל הניתן מפרוצדורות פולשניות. ככלל, בכל טיפול תרופתי יש לשקול את התועלת הצפויה מהטיפול מול הסיכון שבתופעות הלוואי ומטופלים בתכשיר להתוויה של אוסטאופורוזיס (או מחלה שאינה ממאירה אחרת) ואשר אינם מטופלים בסטרואידים סיסטמיים במקביל, נחשבים בקבוצת סיכון נמוכה להתפתחות תופעת הלוואי. במידה ונזקקים לעקירה או שתל תוך כדי טיפול הסיכון האינדיבידואלי של כל מטופל לשברים אוסטאופורוטיים ישקל כנגד הנחיצות והדחיפות בביצוע העקירה או השתל כאשר אם מדובר בטיפול שיניים דחוף ואין אופציה טיפולית אחרת, ההמלצה הינה לבצע את הפרוצדורה. עם זאת, אין מספיק מידע על מנת לקבוע באופן חד משמעי את תקופת ההמתנה מהטיפול בתכשיר ועד לביצוע פרוצדורה פולשנית שכזו וההמלצות היום אינן חד משמעיות. לאור זאת, יש להיוועץ ברופא השיניים וברופא המטפל על מנת לקבל ייעוץ פרטני. למידע נוסף על תופעת הלוואי מומלץ לעיין בכרטיס המידע הבטיחותי למטופל המופיע באתר המחלקה לניהול סיכונים: https://www.health.gov.il/UnitsOffice/HD/MTI/Drugs/risk/DocLib/Prolia_Patient_safety_information_Card_ONJ.pdf
שלום רב, ישנם אינדיקציות יחסיות ואבסולוטיות לכריתת אדנומה של פרתירואיד ואצך האינדיקיה היא אבסולוטין ברדכ שיש אוסטאופורוזיס משמעותית. הטיפול לאוסטאופורוזיס יהיה יעיל הרבה יותר אחרי שנוציא את האדנומה. במידה והמיקום אכן מדוייק- האדנומה יכולה להיכרת תוך כחצי שנה דרך חתך קטן וללא כל כאב. שחרור באותו היום או למחרת. לפני החלטה סופית הייתי מבצע מיפוי מיבי ובמידה והמיקוםם תואם ל US- מתקדם לניתוח שיהיה קרוב לודאי פשוט. בברכה, פרופ' אבי חפץ, א.א.ג. מנהל היחידה לכירורגיה ואונקולוגיה של ראש צוואר באסותא א.ר.ם.- המרכז לרפואת א.א.ג. וניתוחי ראש צוואר באסותא http://www.aram-ent.co.il 03-7645464
Prolia, אשר החומר הפעיל בו הינו Denosumab, הינו תכשיר המכיל נוגדן המעכב אוסטאוקלסטים (תאים הורסי עצם), ומותווה לאוסטאופורוזיס ולאיבוד עצם. לתכשיר זה תופעת לוואי נדירה הנקראת נמק של עצם הלסת (ONJ), אשר עלולה להופיע הן במהלך השימוש בתכשיר והן לאחר הפסקת השימוש, ואשר עלולה להתבטא בכאב, נפיחות, דלקת מקומית ואף שבר בלסת. חשוב לציין כי תופעת לוואי זו הופיעה בעיקר בחולים אונקולוגים ומבוגרים, וכי התופעה נדירה במטופלים ב Prolia להתוויה של אוסטאופורוזיס (בו הזריקה ניתנת אחת לחצי שנה). כמו כן, תופעת לוואי זו אינה יחודית רק ל prolia, אלא לתכשירים נוספים המשמשים לטיפול באוסטאופורוזיס. למידע נוסף על תופעת הלוואי מומלץ לעיין בכרטיס המידע הבטיחותי למטופל המופיע באתר המחלקה לניהול סיכונים: https://www.health.gov.il/UnitsOffice/HD/MTI/Drugs/risk/DocLib/Prolia_Patient_safety_information_Card_ONJ.pdf פעולה כירורגית בחלל הפה כמו עקירה או שתל הינה גורם סיכון להתפתחות תופעת לוואי זו (הסיכון ל ONJ במטופלי prolia עומד על 0.1%, ועולה לכ 0.15% לאחר עקירה) , ולכן במהלך הטיפול ב Prolia , עדיף להימנע מטיפולים אלו. ההמלצה המקובלת הינה להשלים את הטיפולים הדנטליים לפני תחילת הטיפול בתרופות לאוסטאופורוזיס ולהקפיד על היגיינת הפה במהלכו. במידה ומתפתח צורך בטיפול שיניים במהלך השימוש בתכשיר, מומלץ לבצע את הפרוצדורה ה"שמרנית" ביותר ולהמנע ככל הניתן מפרוצדורות פולשניות. ככלל, בכל טיפול תרופתי יש לשקול את התועלת הצפויה מהטיפול מול הסיכון שבתופעות הלוואי. ככלל, מטופלים ב denosumab להתוויה של אוסטאופורוזיס (או מחלה שאינה ממאירה אחרת) ואשר אינם מטופלים בסטרואידים סיסטמיים במקביל, נחשבים בקבוצת סיכון נמוכה להתפתחות תופעת הלוואי, ובמידה ואין אופציה טיפולית אחרת במצבם פרט לעקירה כירורגית, ההמלצה הינה לבצע את העקירה במהלך החודש שקודם לחודש בו אמור המטופל לקבל את הזריקה הבאה, ולדחות את המנה הבאה עד לריפוי האיזור. יחד עם זאת, ייתכן וחמותך השתמשה בתכשירים אחרים לטיפול באוסטאופורוזיס טרם השימוש ב prolia או שהיא בעלת גורמי סיכון אחרים ל ONJ הידועים לרופא ואשר אינן מצוינים פה. ההמלצות אינן חד משמעיות וישנם מספר קווי מנחה. יש להיוועץ ברופא השיניים וברופא המטפל.
Prolia, אשר החומר הפעיל בו הינו Denosumab, הינו תכשיר המכיל נוגדן המעכב אוסטאוקלסטים (תאים הורסי עצם), ומותווה לאוסטאופורוזיס ולאיבוד עצם. לתכשיר זה תופעת לוואי נדירה הנקראת נמק של עצם הלסת (ONJ), אשר עלולה להופיע הן במהלך השימוש בתכשיר והן לאחר הפסקת השימוש. במהלך הטיפול בתכשיר מומלץ להקפיד על היגיינת פה טובה ולעבור בדיקות שיניים תקופתיות. יש לפנות לרופא ולרופא השיניים במידה ומתפתחות בעיות שיניים במהלך הטיפול בתכשיר (או שהן מחמירות). במהלך השימוש בתכשיר מומלץ לצרוך תוספי סידן וויטמין D, אך היפוקלצמיה (ירידה בכמות הסידן בגוף ) אינה מהווה גורם סיכון להתפתחות תופעת הלוואי של ONJ. למידע נוסף על תופעת הלוואי מומלץ לעיין בכרטיס המידע הבטיחותי למטופל המופיע באתר המחלקה לניהול סיכונים: https://www.health.gov.il/UnitsOffice/HD/MTI/Drugs/risk/DocLib/Prolia_Patient_safety_information_Card_ONJ.pdf
PROLIA , אשר החומר הפעיל בו הינו DENOSUMAB, הינו תכשיר המותווה לאוסטאופורוזיס ולאיבוד עצם. שימוש בתכשיר עלול לגרום לירידה ברמות הסידן (בעיקר עם תחילת השימוש). הורמון הפאראתירואיד, או PTH, הינו הורמון המיוצר בבלוטת יותרת התריס ואחראי על משק הסידן בגוף, ובירידת רמות הסידן בגוף- רמתו עולה. באנשים בעלי ירידה חמורה בתפקודי כליות ובאנשים המטופלים בדיאליזה ישנו סיכון מוגבר לירידת רמות סידן ולעליית הורמון PTH בעקבות נטילת PROLIA. ההנחיות למטופלים הנוטלים PROLIA היא לעקוב אחרי רמות סידן ולקחת תוספי סידן וויטמין D, והנחיה זו תקפה במיוחד לגבי אנשים בעלי ירידה בתפקודי כליות. לייעוץ פרטני, יש לפנות לרופא.
נמק בעצם הלסת היא מחלה בעצם הלסת המתאפיינת בד"כ בחשיפת העצם דרך נגעים בחניכיים המלווה בכאבים או הפרשת מוגלה. דיווחים על תופעה זו קיימים במהלך הטיפול בתכשיר פרוליה וגם בתרופות אחרות לטיפול באוסטאופורוזיס כמו ביספוספאנאטים. רב המקרים דווחו בחולים אונקולוגים. התופעה מופיעה לעיתים נדירות במטופלים בפרוליה לאוסטאופורוזיס (במינון 60 מ"ג כל 6 חודשים). תופעה זו מתרחשת בד"כ לאחר פעולה כירורגית בחלל הפה כמו עקירה או שתל ולכן ההמלצה היא להשלים את הטיפולים הדנטליים לפני תחילת הטיפול בתרופות לאוסטאופורוזיס ולהקפיד על היגיינת הפה. לשאלתך, יש לידע את רופא השיניים על הטיפול בתכשיר ולהיוועץ עמו בנוגע לדחיפות הטיפול ולמידת הפולשניות שלו.
שלום רב, 1. האם אפשר להבין שהזריקה לא יעילה לי? לא ניתן לענות בפורום. צריך להתייחס לסיפור רפואי מלא- שברים, מחלות רקע, רמת ויטמין D, סיבות לאוסטיאופורוזיס משנית, עישון, ועוד... 2. ישנן דרכים אחרות לעצור את הדרדרות העצם?- לאחר התייחסות לפהרהמטרים שצוינו בסעיף 1. לאחר השלמת הבירור ניתןלדון באפשרויות הטיפול. 3.כמה זמן ברצף אפשר לקחת את הזריקה?- אין הגבלת זמן. בברכה, דר ילנה סיגל
שלום רב, כל טיפול כירורגי בפה על רקע טיפול בפרוליה יש לבצע בחודי האחרון לפני זריקה הבאה, כלומר, 5 חודשים לאחר הזריקה האחרונה. בברכה, דר ילנה סיגל
שלום רב, א. טיפול בפואיאו ייתן פעם ביום במינון של 20 מקג, למשך שנתיים. לא קיים טיפול בפורטיאו 250 פעם בחצי שנה. ב. תכשיר של טבע נקרה טריפרטיד, וטרוסה מיוצרת על ידי חברת ריכטר. שני התכשירים מהווים מחליף לפורטיאו, שניהם ניתנים בהזרקה יומית במינון של 20 מקג ליום למשך שנתיים, בדיוק כמו הפורטיאו. ג. לא ידוע על תופעות לוואי חמורות של תכשירים אלו, אך כמובן יש צורך במעקב, כמו גם עם הפורטיאו. ד. כל התכשירים הנ"ל רשומות לטיפול באוסטיאופורוזיס קשה, נמצאות בקופות חולים, ולא מדובר כאן בשום טיפול ניסיוני. ה. התכשירים הגנריים עדיפים על כל קופות החולים, ואם אתם לא מונים לתכשירים אלו- תמיד ניתן לקנות פורטיאו באופן פרטי. אומנם אני ממש לא רופא צורך בזה. אפשר להתחיל בתכשיר שהקופה מאשרת, ובמידה והיהיו תופאות לוואי קשורות לטיפול זה- להחליף התכשיר לאחר. בברכה, דר ילנה סיגל
שלום רב, כן, זה הזמן לביצוע עקירת שן- החודש האחרון השישי מאז זריקת פרוליה. בברכה, דר ילנה סיגל
שלום, מדובר בזריקה עם פרופיל בטיחות גבוה. אבל בדומה לכל תרופה עלולות להיות תופעות לוואי כגון : חום, תסמינים דמויי שפעת, כאבי שרירים ומפרקים (עובר). בנוסף עלולה להיות שינוי בלחצי דם, עייפות וכאבי ראש. אין דאגה זה עובר אבל מחייב מעקב. בריאות שלמה,
שלום רב, הפוספטזה הבסיסית יכולה להעלות עקב מספר סיבות, ואחת מהן- חסר בויטמין D. במידהקיים חסר בויטמין D- יש לדחות טיפול בפרוליה עד לתיקון מצב ויטמין D. עליה ב- ALP לפעמים נובעת מבעיות עצם, אך בדרך כלל אז הערכים הרבה יותר גבוהים. חשוב גם להתייחס לערכים שהיו בעבר. במידה ורמת ויטמין D תקינה ואין מחלת עצם כלשהי- אין הורית נגד טיפול בפרוליה, אך יש מקום לבירור אצל רופא המטופל (בירור מערכת העיכול, כבד). בברכה, דר ילנה סיגל
שלום רב. א. ניתן לקבל אקלסטה מעבר לשנתיים, החלטה על המשך הטיפול מתקבלת בדיון עם רופא המטפל. ב. ישנן מספר תרופות לטיפול באוסטיאופורוזיס: אקטונל (ריבון)- כדור פעם בחודש, פוסלאן- כדור פעם בשבוע, פרוליה- זריקה פעם בחצי שנה, פורטיאו- זריקה יום-יומית. יש לדון עם רופא המטפל ולבחור את הטיפול המתאים ביותר. יתכן ולא יהיה צורך לטיפול אחר, פרט לתוסף סידן וויטמין D. בברכה, דר ילנה סיגל
שלום רב, לתוצאות בדיקות מדדי שחלוף העצם צריך להתייחס תוך הבנה מלאה בכל מה שקשור למטופל: האם היה שבר ומתי, האם המטופל נוטל תרופות לטיפול באוסטיאופורוזיס, אם כן- איזה ומתאי נלקחה התרופה, האם המטופל נוטל תרופות אחרות, שחלק מהן יכולות להשפיע על רמת מדדי השחלוף. לכן לתת תשובה האם ערך תקין בלי לדעת פריטים אלו- לא ניתן. בברכה, דר ילנה סיגל
לא ידוע לי על מניעה כללית לביצוע ניתוחים (למעט פעולות דנטליות פולשניות). יש ליידע את הרופא המנתח והמרדים אודות הטיפול בתרופה ולפעול על פי הנחיותיהם.
שלום רב, טמוקסיפן הוא טיפול טוב למניעת שברים. אך אין שום מידע על טיפול בו לאחר הפסקת הפרוליה. באופן כללי את פרוליה אסור להפסיק בלי לתת טיפול אחר, כי הפסקתה עלולה להחמיר מצב אוסטיאופורוזיס.התרופה היחידה שעליה יש עדות לאחר הפסקת פרוליה היא פוסלאן. היתי או נותנת פוסלאן לתקופה של שנה, ואז שוקלת להפסיקו, או ממשיכה ב- Prolia. בברכה, דר ילנה סיגל
שלום רב, לא ניתן לענות בלי התייחסות לכל הנתונים האחרוים: טיפולים שאת מקבלת, בדיקות קודמות של CTX עם נעשו, זמן בים הטיפול האחרון לביצוע בדיקה, ועוד. אני מציעה לך לפנות לרופא שהפנה אותך לבדיקה, והוא יוכל לתת לך הסבר. בברכה, דר ילנה סיגל