protopic 0.1%
דיון מתוך פורום פסוריאזיס: תמיכה ומידע אודות המחלה
שלום רב בני בן החמש חולה בפסורייזיס ולאחר שביקרנו אצל רופא הוא נתן לו את המישחה פרוטופיק 0.1% לשימוש בפנים.אומנם המישחה עוזרת לו מאוד אבל קראתי על המישחה הזאת שהיא מסוכנת ומסרטנת אנא אם אפשר לומר לי מה לעשות כרגע הפסקתי את הטיפול של המישחה למורת רוחו של הרופא תודה מראש.
זה מה שד"ר גלעד כתב בעבר לגבי פרוטופיק: "נושא הקרצינוגניות של אלידל (וגם של פרוטופיק) עורר סערה גדולה לפני מספר שנים בארה"ב. הבסיס לטענותהללו הם מחקרים שקורלציה ביניהם לבין מה שקורה במריחה של המשחה בבני אדם מקרית בהחלט (האכילו עכברים במינונים בלתי אפשריים של החומר ואז קיבלו את התוצאות שגרמו ל- FDA להכניס אזהרות לעלוני התרופות). המשחות מוגרות ונמצאות בשימוש בעולם קרוב ל- 20 שנה ובעיקר בילדים! ואין כל אינדיקציה לקרצינוגניות. התרופות שהמשחות נובעות מהן משמשות כבר שנים רבות במניעת דחיית איברים במושתלי כבד, כליה, לב וכיוב' וגם בהם לא נמצאה שכיחות מוגברת של סרטן - כך שקרוב לוודאי שמן האזהרה הזו ניתן להתעלם וכך אף הצהירו איגוד רופאי העור ורופאי הילדים האמריקאים בהצהרה שיצאה נגד ההחלטה של ה- FDA להכניס את האזהרה וגם איגוד רופאי העור הישראלי חיווה שעתו שמדובר במשחות עם פרופיל בטיחות מצויין. יחד עם זאת - לאור העובדה שיש אזהרה - השימוש הוא עדיין על אחריות המשתמש (כמו בכל תרופה אחרת). אפשר למרוח סביב פי הטבעת ועל אברי המין ומניסיון המשחה מאוד יעילה שם ונוחה לשימוש." http://www.doctors.co.il/forum-1781/message-30812#message-30812
לעיונך מה שד"ר גלעד כתב על הנושא. אלידל ופרוטופיק שני התכשירים חברים באותה קבוצה ביוכימית. מדובר בתכשירים המעכבים מקומית את פעולתם של תאי T עוזרים שהם תאים חשובים לתיאום פעילות מערכת החיסון ולמעשה בכך מדכאים את פעולת מערכת החסיון במקום המריחה. הדיכוי נעשה במנגנון שונה לחלוטין מזה שבו פועלים תכשירים החברים בקבוצת הקורטיקוסטרואידים (סטרואידים בלשון העם) ולכן השימוש בהם אינו מלווה בתופעות הלוואי הידועות של הסטרואידים - ז"א הם אינם גורמים בהעדרם להחמרה מהירה והתלקחות של הפסוריאזיס והם אינם גורמים לאטרופיה (הדקקות) של העור. אלידל מגיע בריכוז אחד ובתוך קרם שהוא חומר יחסית נוזלי וקל למריחה על שטחים נרחבים ואזורים שעירים ולעומתו פרוטופיק מופיע בשני ריכוזים - 0.03% ו- 0.1% (הראשון מיועד יותר לילדים) ובתוך משחה שהיא יותר סמיכה ושומנית ולכן החדירה שלו יותר טובה אך הוא פחות מתאים לשטחים גדולים ולאזורים מפרישים/לחים. שני החומרים עלולים לגרום מקומית לתחושת יובש/גירוי בזמן המריחה בחלק מהחולים. לפני כ- 5 שנים הוציא ה- FDA אזהרת שימוש הקרויה באנגלית Black box warning על כך שהחומרים עלולים להיות מסרטנים. האזהרה הוצאה על סמך ממצאים של עליה בשכיחות גידולים סרטניים במחקר בעכברים בו נעשה שימוש דרך הפה בריכוזים וכמויות של החומר הפעיל שאין שום דרך להגיע לדומים להם במריחה בבני אדם. ארגוני רופאי הילדים ורופאי העור האמריקאים וארגון רופאי העור הישראלים הגיבו במחאה על האזהרה מאחחר שהחומרים מצויים בשימוש כבר שנים רבות, ובארה"ב נחשבים קו ראשון בטיפול בילדים עם דרמטיטיס אטופית (אסטמה של העור בלשון העם) ולמרות זאת אין כל תיעוד של התפתחות סרטן בהקשר של שימוש בחומרים הללו. יתרה מזאת - תרופות למניעת דחיית איברים מושתלים נמצאות בשימוש בבני אדם בכדורים וגם שם בעיית הממאירויות המשניות לא נמצאה משמעותית. התכשירים יעילים במיוחד בטיפול בפסוריאזיס באזורים של עור רגיש כגון פנים, אזניים, מפשעה ואברי המין וכיוב'. ד"ר לי און גלעד רופא עור בכיר הדסה עין כרם ירושלים
רק לחיזוק הציטוטים שלי מהעבר - דבר לא השתנה. הכלבים נובחים (ה- FDA) והשיירה עוברת (השימוש בפרוטופיק ואלידל). אין שום הוכחות חדשות לסיכון בשימוש ולהצדקת אזהרת ה"קופסא השחורה" שה- FDA התעקשו להכניס. לתפיסתי מדובר בתרופה עם פרופיל בטיחות מוכח ואין מניעה להשתמש בה גם בילד בן 5.
האם מתאים גם לפנים? מדובר באודם גרד וגירוי שמופיע סביב השפתיים ומתחת לעיניים. זה מגיע באותו הזמן עם אסטמה שמופיעה בשאר המקומות (קדמת מרפק. אחורי ברכיים. צוואר) להם קיבלתי טיפול בפרוטופיק. השאלה אם אפשר להשתמש באותו טיפול גם לפנים. תודה