שוב בעניין הבקסר והזבלין
דיון מתוך פורום המטולוגיה
שאלה היפוטטית: ידוע לי כי הכימוטרפיה ESHAP היא לא התשובה למצבו של אבא שלי, היא יכולה להביא לנסיגה אך יחסית קצרה. ממחקרים שקראתי אחוז האנשים שהחזיקו שנה בלי המחלה הוא יחסית נמוך. על כן עד כמה שידוע לי זו לא התשובה הסופית. מכאן שישנן לפי מיטב ידיעתי שתי אפרויות. האחת היא ללכת על נושא הבקסר או זוולין. השניה היא מיני השתלה, ההסתייגות המשמעותית בעניין המיני השתלה היא העובדה שלאבא שלי אין תורם מתאים שהוא בן משפחה. על כן נאמר לנו על ידי הרופא שבגילו (64) לעשות מיני השתלה מגורם זר לחלוטין, זה יהיה במילים עדינות להוציא אותו להורג בייסורים. האם במצב הזה לא עדיף ללכת על הטיפול של הנוגדנים. בייחוד שלטיפול הנוגדנים הקודם אבא שלי הגיב טוב והיה בנסיגה כמעט שנתיים. בנוסף הלינק ששלחת על המחקר הקליני היה לא טוב אנא שלח לי שוב. בתודה מראש א.
הלינק עובד אצלי מצויין הנה הוא שוב (זה לינק אחד למרות שמופיע בשתי שורות): http://cancer.gov/clinicaltrials/view_clinicaltrials.aspx?version=healthprofessional&cdrid=69211 וזו הגירסה למטופלים: http://cancer.gov/ClinicalTrials/view_clinicaltrials.aspx?cdrid=69211&protocolnum=&version=patient שאותה אני מעתיק לכאן (לפי הכתוב באתר האמריקאי הרשמי של מחקרים קליניים - המחקר עדיין פעיל ואני מקוה שזה נכון): Table of Contents Title Basic Study Information Study Lead Organizations Study Sites and Contacts Phase I/II Study of Yttrium Y90-Labeled Ibritumomab Tiuxetan With Rituximab in Patients With B-Cell Non-Hodgkin's Lymphoma Who Have Relapsed After High-Dose Chemotherapy and Autologous Hematopoietic Stem Cell Transplantation Date Last Modified: 2002-03-01 Date First Published: 2002-03-01 BASIC STUDY INFORMATION Type of Trial Status of Trial Age Range (yrs.) Sponsor of Trial Protocol IDs Treatment Active 19 and over Other UNMC-535-00, NCI-V02-1691 PATIENT ABSTRACT Rationale: Monoclonal antibodies such as rituximab can locate cancer cells and deliver cancer-killing substances to them without harming normal cells. Radiolabeled monoclonal antibodies can locate and deliver radioactive tumor-killing substances. Purpose: Phase I/II trial to study the effectiveness of combining radiolabeled monoclonal antibodies with rituximab in treating patients who have non-Hodgkin's lymphoma that has not responded to high-dose chemotherapy and stem cell transplantation. Eligibility: At least 19 years old Measurable disease No CNS lymphoma, HIV-related lymphoma, or AIDS-related lymphoma At least 4 weeks since biological therapy, chemotherapy, or radiation therapy No previous radiation therapy to the pelvis Treatment Intervention: Patients will receive a 4- to 6-hour infusion of rituximab followed by a 10-minute infusion of radiolabeled monoclonal antibody. One week later, patients will receive another infusion of rituximab followed by a different radiolabeled monoclonal antibody. Patients will be evaluated at 6 weeks, every 3 months for 1 year, every 6 months for 2 years, and once a year thereafter. Disclaimer: This abstract is intended to give a brief overview of this clinical trial. To help determine whether the trial is appropriate for an individual, selected major eligibility criteria are listed above. To obtain more details related to trial eligibility and the treatment plan, please see the Health Professional abstract of this clinical trial. Information about ongoing clinical trials is available from the NCI Cancer.gov Web site. STUDY LEAD ORGANIZATIONS University of Nebraska Medical Center Julie M. Vose, MD, Protocol chair Ph: 402-559-3848 STUDY SITES AND CONTACTS U.S.A. Nebraska Omaha University of Nebraska Medical Center Julie M. Vose, MD Ph: 402-559-3848 E-Mail: [email protected] לגבי שאלתך - מה לעשות ? כמובן שזו שאלה קשה. ברור שאין די מידע על הנוגדנים הללו ויעילותם. ואם לצטט עוד מאמר המתייחס להתוויות הנוכחיות של ZEVALIN - וזאת על בסיס המחקרים הקליניים הראשוניים - הרי שהן כדלקמן: The current indications are: low-grade or follicular lymphoma refractory to rituximab, and relapsed or refractory, low-grade, follicular or transformed lymphoma וכפי שאתה רואה, הלימפומה של אביך לא נכללת ברשימה, דבר שאומר שכנראה אין עדיין די נסיון בסוג ספציפי זה של לימפומה. כמובן, אין להסיק מכך שזה לא יועיל. הסיבה לכך שהנסויים הקליניים נעשו בעיקר בלימפומות פוליקולריות או בלימפומה של טרנספורמציה מפוליקולרית לאגרסיבית היא שלימפומות אלו היו ההתוויה העיקרית של ריטוקסימב וכאשר התרחש RELAPSE נוסה בקהל יעד זה הטיפול בזבלין. הנה כל הציטוט: Expert Rev Anticancer Ther 2002 Oct;2(5):485-93 Zevalin: the first radioimmunotherapy approved for the treatment of lymphoma. Grillo-Lopez AJ. Neoplastic and Autoimmune Diseases Research Institute, PO Box 3797, Rancho Santa Fe, CA 92067, USA. [email protected] Conjugated antibodies have been in clinical trials for over 30 years. Immunotoxins, chemotherapy conjugates and radioimmunotherapies have been evaluated. Zevalin, the first conjugated antibody for the treatment of non-hodgkin's lymphoma (NHL) (and the first radioimmunotherapeutic for cancer) was approved by the US FDA on 19 February 2002 (approval is pending in the EEC). Zevalin (90Yttrium ibritumomab tiuxetan) has been in clinical trials since 1992. Several studies have been conducted including a randomized Phase III trial where it showed superiority to rituximab in overall response rate and in complete response rate. The current indications are: low-grade or follicular lymphoma refractory to rituximab, and relapsed or refractory, low-grade, follicular or transformed lymphoma. Additional studies have been initiated to further define the role of this new therapy in the treatment of patients with B-cell non-hodgkin's lymphoma. אבל צריך גם להיות מעשיים ולנסות לחשוב מה סדר הדברים העדיף. לכאורה נראה שהטיפול בהשתלה חוזרת ובעיקר כאשר מדובר על השתלה מתורם כרוך ביותר סיכון לחולה מאשר הטיפול בנוגדנים רדיואקטיביים. אמנם גם אלה אינם חסרי סיכון וגם הנוגדנים עלולים לגרום לדיכוי חמור של מח עצם (ואולי זה יותר מסוכן אצל מי שכבר עבר השתלת מח עצם), אבל על פני הדברים נראה שסכנתם פחותה מזו של השתלה. ראה את המאמר הבא המתאר חולים שטופלו בזבלין ועשו RELAPSE לאחר תום הטיפול ואשר טופלו בכימותרפיה לאחר מכן, מה שמדאה שהטיפול בזבלין לא גרם לאותם חולים יותר מדי נזק: J Clin Oncol 2002 Sep 15;20(18):3885-90 Subsequent chemotherapy regimens are well tolerated after radioimmunotherapy with yttrium-90 ibritumomab tiuxetan for non-Hodgkin's lymphoma. Ansell SM, Ristow KM, Habermann TM, Wiseman GA, Witzig TE. Divisions of Hematology and Nuclear Medicine, Mayo Clinic, Rochester, MN 55905, USA. [email protected] PURPOSE: Yttrium-90 (90Y) ibritumomab tiuxetan (Zevalin; IDEC Pharmaceutical, San Diego, CA) is an effective therapy for patients with relapsed B-cell non-Hodgkin's lymphoma. The predominant toxicity of 90Y ibritumomab tiuxetan has been myelosuppression, and concern has been expressed about the tolerability of further treatment after this therapy. The goal of this analysis was to evaluate the therapy given to patients who relapsed after 90Y ibritumomab tiuxetan. PATIENTS AND METHODS: A retrospective analysis was performed on 58 patients treated at a single institution on five separate protocols that used 90Y ibritumomab tiuxetan 0.4 mCi/kg. All patients had experienced disease progression after 90Y ibritumomab tiuxetan treatment and received subsequent therapy. The toxicity seen in this cohort of patients with subsequent treatment regimens was analyzed and compared with that of control groups who did not receive 90Y ibritumomab tiuxetan. RESULTS: The median number of subsequent therapies was two (range, one to seven). Sixteen (28%) of the 58 patients received growth factor support with subsequent chemotherapy, and two patients were treated with reduced doses because of persistent pancytopenia. Eight patients subsequently had an autologous stem-cell transplantation with stem cells collected after 90Y ibritumomab tiuxetan therapy. Excluding patients hospitalized at the time of transplantation, 13 patients were hospitalized for neutropenic fever, thrombocytopenia, or both. When compared to patients who did not receive 90Y ibritumomab tiuxetan, there was no significant difference in toxicity. CONCLUSION: We conclude that chemotherapy or autologous stem-cell transplantation after prior therapy with 90Y ibritumomab tiuxetan is feasible and reasonably well tolerated. The toxicity with subsequent therapy seems similar to that in patients not treated with 90Y ibritumomab tiuxetan. הציטוטים נלקחו מ- PubMed דרך הכתובת: http://www.ncbi.nlm.nih.gov אני מניח שראית אותם, אבל אם לא - היכנס לאתר, הקלק עך PUBMED בתיבת הדו שיח שבשורת החיפוש ורשום bexxar OR zevalin או Ibritumomab OR tositumomab בתיבת הטקסט של החיפוש ולחץ GO. ותוכל לראות את כל התקצירים.