מהן התופעות לוואי של התרופות הביולוגיות? רק לד"ר ג

תכבדו ותנו רק לד"ר גלעד לענות,בבקשה. חג שמח שלום ד"ר אני מבקשת לדעת מהן התופעות לוואי הנפוצות של התרופות הביולגיות? קראתי שב 2% יש תופעות לוואי שנחשבות יחסית קשות אך לא מסכנות חיים כמו זיהומים שונים אבסס,זיהום פטרייתי. הייתי רוצה לדעת מה אחוז מהמטופלים החווים תופעות לוואי קשות מאוד שגורמות למחלות קשות ומוות? 1 ל2000 .1-3000.................... 1 לכמה??? האם ידוע לך על מקרים בארץ? תודה.

לדבר על כל התרופות הביולוגיות בהקשר הזה זה קצת פשטני אבל בכ"ז. הוותיקה שבהן היא האנברל ולגביה ידוע לנו שהעליה בשכיחות זיהומים היא מינימאלית, הסכנה לשפעול של שחפת גם היא נמוכה ביותר ונושא עליית שכיחות הלימפומות שנוי במחלוקת ועד כה לא הוכח שהוא משמעותי וגם אם כן המספרים שמדברים עליהם הם עליה מ- 0.01% באוכלוסיה הבריאה ל- 0.03% במטופלים (כאשר קשה מאוד להפריד אצל חולים אלה בין השלכות של הרקע הבריאותי שלהם והשלכות של הטיפול התרופתי). בתרופות ממשפחת נוגדי ה- RNF- רמיקייד, והומירה מדובר על שכיחות גבוהה יותר של שפעול שחפת וסיכון מעט יותר גבוה לזיהומים והחמרה באי ספיקת לב (בחולים עם אי ספיקת לב קשה אסור להשתמש בתרופות הללו). לגבי הלימפומות - פחות או יותר אותו דבר כמו אנברל. לגבי אמביב - כאן הבעייתיות הפחותה ביותר - למעט ירידה משמעותית ברמה של תאי T עוזרים המחייבת הפסקה של הטיפול (אירוע נדיר ביותר כשלעצמו). ברמה העקרונית סכנת מוות נצפתה עד כה רק ברפטיבה שיצאה מהשוק בעקבות גילוי שפעול של דלקת מח נגיפית קטלנית בחולים שהשתמשו בתרופה תקופות ארוכות. סה"כ מדובר בתרופות שבחלקן כבר למעלה מ- 15 שנות ניסיון עם פרופיל בטיחות מכובד ביותר. חשוב להיות מודעים לסיכונים ולעקוב אחר החולים אבל הן אינן גרועות יותר מבחינת הסיכונים המלווים אותן - מאשר תרופות שקדמו להן וניתנו יחסית באופן חופשי כגון מטוטרקסאט, ציקלוספורין וכיוב'. היו מקרים בודדים בארץ בהם היה חשד שיש קשר לטיפול התרופתי אך עד כמה שידוע לי אף אחד מהם לא היה פטאלי.