עדכון: החיסון נגד נגיפי הפפילומה (סרטן צוואר הרחם)

נגיפי הפפילומה גורמים לסרטן צוואר הרחם ולגידולים נוספים, גם בגברים. ההדבקה בעיקר ביחסי מין, אבל לא רק. מדי שנה מתות בעולם כ 270,000 נשים מסרטן צוואר הרחם ובישראל כ 80 נשים. שני החיסונים הקיימים היום אמורים לספק הגנה של 70-80% נגד סרטן צוואר הרחם. מאחר וגידולים הנגרמים ע"י נגיפים אלו מתפתחים במשך שנים רבות, עדיין מוקדם לקבוע בבטחון מה תהיה יעילותם. החיסונים קיימים כבר כ 10 שנים ואושרו לשימוש המוני לפני מספר שנים. עד כה התחסנו בעולם עשרות מיליוני נערות ונשים צעירות. מניסויים (חלקם מבוקרים) שכללו עשרות אלפי נערות ואלפי נערים מסתבר, שלאורך טווח של עד 8 שנים מהחיסון יעילות החיסונים היא 65-95% בהפחתת הידבקות והפחתת נגעים טרום-סרטניים. לא מן הנמנע שיהיה צורך לקבל זריקות דחף כל 10 שנים (כמו בטטנוס) כדי לשמור על תנגודת. בקשר לבטיחות התפרסמו הרבה סיפורי זוועה. אולם מניסויים רחבי היקף מסתבר, שאין עליה משמעותית בתמותה או בתופעות לוואי חמורות בהשוואה לקבוצות בקורת ובהשוואה לחיסונים אחרים. למידע אמין ומעודכן ראו: http://www.cdc.gov/hpv/ http://www.chisunim.co.il/Paper.aspx?id=80&cat=26 ------------------------------------------------ BMJ. 2010 Jul 20;341:c3493. doi: 10.1136/bmj.c3493. Four year efficacy of prophylactic human papillomavirus quadrivalent vaccine against low grade cervical, vulvar, and vaginal intraepithelial neoplasia and anogenital warts: randomised controlled trial. Vaccine. 2010 Aug 31;28(38):6247-55. Epub 2010 Jul 17. Sustained efficacy and immunogenicity of the HPV-16/18 AS04-adjuvanted vaccine up to 7.3 years in young adult women. Int J Gynecol Cancer. 2010 Jul;20(5):847-55 Efficacy of Human Papillomavirus Type 16/18 AS04-Adjuvanted Vaccine in Japanese Women Aged 20 to 25 Years: Final Analysis of a Phase 2 Double-Blind, Randomized Controlled Trial. Human papillomavirus vaccine safety in Australia: experience to date and issues for surveillance Michael S. Gold A D, Jim Buttery B and Peter McIntyre C Expert Review of Vaccines July 2010, Vol. 9, No. 7, Pages 697-701 , DOI 10.1586 Letter to the Editor HPV vaccine continues to be safe and effective, and its benefits continue to outweigh its risks Pediatr Infect Dis J. 2010 Feb;29(2):95-101. Clinical trial and post-licensure safety profile of a prophylactic human papillomavirus (types 6, 11, 16, and 18) l1 virus-like particle vaccine. Safety and immunogenicity of the HPV-16/18 AS04-adjuvanted vaccine: a randomized, controlled trial in adolescent girls. http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm5920a5.htm FDA Licensure of Bivalent Human Papillomavirus Vaccine (HPV2, Cervarix) for Use in Females and Updated HPV Vaccination Recommendations from the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) Weekly May 28, 2010 / 59(20);626-629 • FDA Licensure of Quadrivalent Human Papillomavirus Vaccine (HPV4, Gardasil) for Use in Males and Guidance from the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) Weekly May 28, 2010 / 59(20);630-632

חיסון סרטן צוואר הרחם מסוכן ולא יעיל! מדוע אדון "מידע" משווק אותו עם חצאי אמיתות וסילופים? תחשבו לבד... בעקבות מסע הפרסום לחיסוני סרטן צוואר הרחם שהחל לאחרונה, עלה הצורך לספק לציבור מידע אמין ומעמיק לגבי החיסון. בארה"ב, כבר קמה תנועה של אימהות שבנותיהן מתו או נפגעו קשה מהחיסון. אימהות אלו הקימו אתר המתריע מסכנות החיסון: http://truthaboutgardasil.org/ חיסוני סרטן צוואר הרחם גרמו למותן של עשרות נערות ונשים צעירות, והביאו לפגיעות קשות (שיתוק, אפילפסיה, ועוד) בעוד כאלף נערות. נתונים אלו הם בחזקת אומדן חסר והמספר האמיתי עשוי להיות גדול פי 10 ויותר. המידע המובא לציבור לגבי החיסון הוא מסולף. למשל, היצרניות טוענות שהחיסון מוריד את מספר הנגעים הטרום-סרטניים בכ-98%. בפועל, האמת היא אחרת: החיסון מוריד את מספר הנגעים בטרום סרטניים ב-17% בלבד - במקרה הטוב. (ראו פיסקה חמישית במאמר המצוין של ד"ר אמנון להד): http://www.haaretz.co.il/hasite/pages/ShArt.jhtml?itemNo=1097847&contrassID=1&subContrassID=11&sbSubContrassID=0/ בנוסף, החיסון אינו אפקטיבי לרוב הנשים שכבר מקיימות יחסי מין מזה מספר שנים, וכמובן אינו רלוונטי עבור נשים במונוגמיה הדדית. כל זה אינו מפורסם בכלי התקשורת. לחיסון יש, כאמור, תופעות לוואי רבות, חלקן קטלניות. רשויות הבריאות בארה"ב מטייחות את הנזקים הללו - בעזרתה האדיבה של התקשורת: http://vaccinesinc.blogspot.com/2010/03/doctors.html גם בישראל, רוב רופאי הנשים אינם מודעים (או שאינם רוצים להיות מודעים) לסכנות החיסון. ראו למשל את תגובת הרופאים שטיפלו בנערה הזו, שנפגעה קשה מהחיסון: http://vaccinesinc.blogspot.com/2010/05/8.html רופאים אחרים, ממליצים בהתלהבות על החיסון, אך לא מספרים שהם קיבלו מענקים מהיצרנית: http://vaccinesinc.blogspot.com/2010/06/blog-post_19.html אחת מחוקרות ה-HPV (פפילומה) הבכירות בעולם, ד"ר דיאן הרפר, שהשתתפה בתכנון וביצוע הניסויים הקליניים של חיסוני סרטן צוואר הרחם, יצאה כנגד החיסונים עליהם עבדה, ואמרה דברים קשים ביותר: http://www.cbsnews.com/stories/2009/08/19/cbsnews_investigates/main5253431.shtml זה ממש רק על קצה המזלג. יש עוד חומר רב לגבי החיסון הזה וככל שקוראים יותר - נחרדים יותר. אפשר להתחיל מהפוסטים בנושא באתר הזה: http://vaccinesinc.blogspot.com/ לכל קוראי הפורום - מדובר על דיני נפשות. אנא קראו לעומק והעבירו לינק להודעה זו לכל אלו ממכריכם שעשויים להתעניין בנושא, ובעיקר להורים לנערות צעירות. חייבים לעצור את הטרוף הזה.

לא מיו טיוב, לא מתפוז, לא מכתבה ב "הארץ" ןלא מה אמר רופא X או Y. עובדות ממאמרים שפורסמו ב 2010 בטובי העתונים הרפואיים ושמסתמכות על עשרות אלפי מחוסנות. RESULTS: In the per protocol susceptible population, vaccine efficacy against lesions related to the HPV types in the vaccine was 96% for cervical intraepithelial neoplasia grade I (95% confidence interval 91% to 98%), 100% for both vulvar and vaginal intraepithelial neoplasia grade I (95% CIs 74% to 100%, 64% to 100% respectively), and 99% for condyloma (96% to 100%). Vaccine efficacy against any lesion (regardless of HPV type) in the generally naive population was 30% (17% to 41%), 75% (22% to 94%), and 48% (10% to 71%) for cervical, vulvar, and vaginal intraepithelial neoplasia grade I, respectively, and 83% (74% to 89%) for condyloma. -------------------------------------------------------------- During the most recent year of follow-up, approximately 7 years after initial vaccination, no cases of infection or cytohistological lesions associated with HPV-16/18 were observed in the vaccinees. Vaccine efficacy (95% confidence interval) up to 7.3 years was 94.5% (82.9, 98.9) for incident infection, 100% (55.7, 100) for 12-month persistent infection and 100% (-129.8, 100) for cervical intraepithelial neoplasia grade 2+. Vaccine efficacy against persistent infections (6 month definition) associated with HPV-16/18 was 100% (95.5% confidence interval, 71.3-100; P < 0.0001). Vaccine efficacy against cervical intraepithelial neoplasia 1+ associated with 14 oncogenic HPV types was 64.9% (95.5% confidence interval, 4.9-89.0; P = 0.02). ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- HPV2 Clinical Trial Data HPV2 efficacy was evaluated in two randomized, double-blind, controlled clinical trials in females aged 15 through 25 years, including a phase IIb study (6,7) and a phase III study (4). The phase III trial included 18,644 females, followed for a mean of 34.9 months. Efficacy against HPV 16 or 18-related cervical intraepithelial neoplasia grade 2 or 3 or adenocarcinoma in situ (CIN2+) was 92.9% in the according to protocol analysis (Table 2) (4). Among women who were HPV 16 or 18 DNA positive at study enrollment, the vaccine had no efficacy against CIN2+ due to that type. A subset of participants in the phase IIb study has been followed for up to 6.4 years (mean: 5.9 years) after dose one with high efficacy against HPV 16 or 18-related CIN2+ demonstrated throughout the follow-up period (7). Protection against cervical lesions due to nonvaccine HPV types was evaluated. In an analysis limited to lesions without HPV 16 or 18 coinfection, efficacy against CIN2+ due to any of 12 nonvaccine oncogenic types (HPV 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, and 68) was 37.4% (96.1% confidence interval [CI] = 7.4--58.2). In a post hoc analysis, efficacy against HPV 31-related CIN2+ in the according to protocol population was 89.4% (99.7% CI = 29.0--99.7) (5).

RESULTS: Eight subjects experienced a treatment-related serious AE (0.05% vaccine; 0.02% placebo). Of 18 deaths (0.1% vaccine; 0.1% placebo), all were considered unrelated to study treatment. New medical conditions which were potentially consistent with autoimmune phenomena were reported in 2.4% of both vaccine and placebo recipients. Pain, the most common injection-site AE, occurred more frequently with vaccine (81% vaccine; 75% placeboaluminum; 45% placebo-saline). No differences were seen in the incidence of the most common non-serious AEs-headache and pyrexia. The Vaccine Adverse Event Reporting System has received 14,072 reports for the HPV-6/11/16/18 vaccine since licensure, with only 7% being serious AEs, about half the average reported for licensed vaccines in general. ------------------------------------------------- HPV2 vaccinees were evaluated for injection-site and systemic symptoms, medically significant conditions, new onset autoimmune disorders, new onset chronic diseases, deaths, serious adverse events, and pregnancy outcomes. Safety was evaluated by pooling data from 11 clinical trials of bivalent vaccine in females aged 10 through 25 years (9), and by a meta-analysis of safety databases of bivalent vaccine as well as other vaccines with the same adjuvant (10). The pooled safety analysis included 23,713 females aged 10 through 25 years; approximately 12,000 females received at least 1 dose of HPV2. In an analysis of local and general adverse events, a larger proportion of persons reported at least one injection-site symptom in the HPV2 group compared with controls (5). In the HPV2 group, 92% reported injection-site pain, 48% redness, and 44% swelling compared with 64%--87%, 24%--28%, and 17%--21% in the control groups. Fatigue, headache, and myalgia were the most common general symptoms. No differences were observed in unsolicited symptoms within 30 days of vaccination between the vaccine group and control groups. Serious adverse events and deaths were evaluated in a pooled safety analysis that included 29,953 females aged 10 through 72 years (16,142 received HPV2). Proportions of persons reporting a serious adverse event were similar in vaccine and control groups (5.3% and 5.9%, respectively), as were the types of serious adverse events reported (5). In the pooled safety analysis, including 12,533 women who received HPV2 and over 10,730 in the control groups, incidence of potential new autoimmune disorders did not differ (0.8% in both groups).

שלום לכולם, עדכון חשוב וטרי הישר מבית-המשפט הפדראלי לנזקי החיסונים בארה"ב: אישה ("אלמונית") שתבעה את בית-המשפט עקב נזקים מחיסון מננגיטיס ו-HPV, הגיע להסדר עם משרד הבריאות האמריקני לפיצויים בסך 3.5 מיליון דולר. קצת רקע: בארה"ב, כמו בישראל, לא ניתן לתבוע ישירות את יצרניות החיסונים על נזק מחיסונים. יש לתבוע את הממשלה הפדרלית בבית-משפט מיוחד שהוקם לצורך זה. ממשלת ארה"ב נלחמת בבית-המשפט באזרחים התובעים על נזקי החיסונים ואינה מוותר בקלות. במקרים רבים, המדינה מעדיפה להגיע להסדר ולא להביא את התיק לידי הכרעת השופט ע"מ לא ליצור תקדים (שלילי מבחינתה) של פסק-דין המכיר בנזקי החיסונים. במקרה זה, אישה שחוסנה בחיסון מננגיטיס ולאחריו בחיסון סרטן צוואר הרחם (חיסון HPV) לקתה בשיתוק בצדה הימני, שלבסוף אובחן כטרשת נפוצה. בהסדר עם נציגי ההגנה (מש' הבריאות האמריקני) היא קיבלה סכום של 500,000 דולר ועוד 3 מיליון דולר בתשלומים לשארית חייה. לינק לתיק: http://www.uscfc.uscourts.gov/sites/default/files/Millman.Doe%2089%20damages.pdf שרשור קודם בנוגע לחיסון סרטן צוואר הרחם המסוכן ולא יעיל: http://www.tapuz.co.il/Forums2008/ViewMsg.aspx?ForumId=94&MessageId=146004547 אנא הזהירו את מכריכם - חייבים לעצור את החיסון המסוכן הזה!

ואת מביאה מקרה אחד של נזקי חיסון. בנוסף, ב 10 השנים האחרונות מיליונים מתו מגידולי הפפילומה כיוון שלא חוסנו.

ראו כמה תגובות ביממה האחרונה. http://www.tapuz.co.il/olamot/UserProfile.aspx?profileID=3297770

איך הצלחת לשלוח את ההודעה הזו על החיסון לסרטן צוואר הרחם (חם מהתנור) ל-9 פורומים שונים באתר "תפוז" תוך 19 דקות אתמול בערב? בפרק הזמן 22:26 עד 22:45 הופיעה הודעה זו בפורומים הבאים: הורים למתבגרים, אמהות ובנות, להיות הורים, הורות טבעית, סקס לנוער, אהבה בגיל ההתבגרות, בנות, נשואים טריים, לידה פעילה וביתית. שכחתי משהו?

צודק!!!

כפי שקובעת רינת.

אני מבחינתי, רציתי להביא לתשומת לבך את הסדר הפיצוי של אותה אלמונית שחוסנה במננגיטיס ו-HPV.