ארביטוקס הביאה להתקדמות מהירה יותר של המחלה

התרופה שכולם נלחמו עליה לא הועילה לשליש מהחולים עכשיו מתברר שארביטוקס, התרופה שהפכה לסמל, כאשר מאות הפגינו כדי להכלילה בסל התרופות, לא הועילה לשליש מחולי סרטן המעי הגס שנטלו אותה, ובחלק מהמקרים אף האיצה את התקדמות המחלה מיטל יסעור בית-אור התרופה ארביטוקס, עליה נסובה מחלוקת קשה האם להכלילה בסל התרופות, נמצאה יעילה עבור כשני שליש מהחולים בסרטן המעי הגס ולא עבור כל החולים. וחמור מזה - אצל שליש מהחולים שטופלו בארביטוקס התקדמה המחלה מהר יותר או באותה מידה כמו אצל חולים שקיבלו רק טיפול כימי. כך מראים שני מחקרים שהוצגו בשבועות האחרונים בכנס האיגוד האונקולוגי האמריקני (ASCO) ובכנס בברצלונה בנושא גידולים במערכת העיכול. מחקר שנערך בכמה מרכזים רפואיים בעולם ושהוצג לאחרונה בכנס האיגוד האונקולוגי האמריקני הראה כי מצבם של חולי סרטן המעי הגס, בעלי המוטציה מחלוקת ארביטוקס: חובה בסל הבריאות או תרופה יקרה ובזבזנית? / ד"ר איתי גל מעולם לא התחולל בארץ דיון כה סוער סביב תרופה: החולים והרופאים האונקולוגים מוחים על שהתרופה ארביטוקס נותרה שוב בחוץ: "סל הבריאות שערורייתי ומטעה". ועדת הסל מתגוננת: "תפקידנו לשרת את כלל הציבור". הכירו את התרופה המדוברת - ואת המחלוקת סביבה לכתבה המלאה בגן בשם KRAS שקיבלו את התרופה ארביטוקס, לא רק שלא השתפר אלא שהמחלה אף התקדמה מעט יותר מהר, בהשוואה לחולים אחרים במצבם שקיבלו רק כימותרפיה. "הטיפול בחולים ללא המוטציה יעיל באופן מובהק לעומת כימותרפיה בלבד, בעוד שבעלי המוטציה KRAS לא עשויים להפיק תועלת מטיפול בארביטוקס", ציינו החוקרים במסקנותיהם. במחקר נעשה ניתוח של כמעט 600 חולי סרטן מעי גס גרורתי, שהשתתפו במחקר קודם ב-2007. חלקם קיבלו את התרופה לצד כימותרפיה, לטיפול קו ראשון במחלה. חולים אחרים קיבלו רק כימותרפיה. אצל החולים ללא המוטציה משך הזמן עד להתקדמות המחלה היה 9.9 חודשים, לעומת 8.7 חודשים ללא התרופה, כלומר בזכות התרופה הושגה הפוגה של 1.2 חודשים בהתקדמות המחלה. כשליש מהחולים (36 אחוז) נשאו את המוטציה בגן KRAS. מנתוני המחקר בחולים אלה עולה שהוספת ארביטוקס לטיפול הכימי לא שיפרה את תוצאות הטיפול ואפילו הביאה להתקדמות מהירה יותר של המחלה. משך הזמן עד להתקדמות המחלה אצל חולים שקיבלו כימותרפיה בלבד היה 8.1 חודשים, לעומת 7.6 חודשים אצל החולים שקיבלו ארביטוקס. במחקר אחר שהוצג בכנס בנושא גידולי מערכת העיכול בברצלונה ושנערך על ידי הרשות הקנדית לחקר הסרטן נמצא כי משך ההישרדות של בעלי המוטציה KRAS שקיבלו ארביטוקס לצד כימותרפיה היה 4.6 חודשים לעומת 4.5 עם כימותרפיה בלבד. אצל חולים ללא המוטציה שקיבלו ארביטוקס משך ההישרדות היה 9.5 חודשים, לעומת 4.8 חודשים עם כימותרפיה בלבד. פרופ' ברוך קליין, מנהל המכון האונקולוגי בבית החולים "מאיר" ויועץ לחברת מרק-סרונו, יצרנית הארביטוקס, אמר בהתייחס למחקר כי "פעם הייתי נותן טיפול למאה חולים בשביל לעזור ל-30 או 40. היום הגנטיקה באה לעזרתנו והיא בוחרת למי לתת את הטיפול ולמי לא. אנחנו יכולים להחליט למי לתת איזו תרופה ולהתאים את הטיפול באופן אישי. שימוש בבדיקה לגילוי המוטציה תמנע בזבוז של כספי הציבור". ספק אם גם ב-2009 תיכנס התרופה לסל הבריאות התרופה ארביטוקס המיועדת לטיפול בסרטן המעי הגס הוגשה לרשימת התרופות המיועדות להכלל בסל התרופות כבר ב-2005, אך הכנסתה נדחתה מאז על ידי שלוש ועדות סל הבריאות. בחומר הרקע לדיוני ועדת סל התרופות לשנה זו הוגדרה התרופה כבעלת עדיפות גבוהה והיא יועדה לשלש מאות חולים בעלות של 44 וחצי מיליון שקל, כמעט עשרה אחוז מהתקציב הכולל של סל התרופות. במהלך הדיונים הוצגה האפשרות לתת את התרופה רק לחולים ללא המוטציה הגנטית, אך עוד לא היו ראיות מחקריות מספיקות שתומכות באפשרות זו והובע חשש מתביעות משפטיות. לפני שנתיים התבטא יו"ר ועדת סל התרופות דאז, פרופ' מרדכי שני ואמר כי "לצערי, גם אם היו לנו עוד 200 מיליון שקל, ארביטוקס לא היה נכנס". בישיבה הראשונה של ועדת הסל לשנת 2009 שהתקיימה בשבוע שעבר עודכן פרופ' מנחם פיינרו, יושב הראש הנוכחי, במחקרים החדשים והביע סיפוק מכך שועדת הסל החליטה שלא לכלול את הארביטוקס בשנה שעברה

"במחקר אחר שהוצג בכנס בנושא גידולי מערכת העיכול בברצלונה ושנערך על ידי הרשות הקנדית לחקר הסרטן נמצא כי משך ההישרדות של בעלי המוטציה KRAS שקיבלו ארביטוקס לצד כימותרפיה היה 4.6 חודשים לעומת 4.5 עם כימותרפיה בלבד. אצל חולים ללא המוטציה שקיבלו ארביטוקס משך ההישרדות היה 9.5 חודשים, לעומת 4.8 חודשים עם כימותרפיה בלבד."