מחקר

שלום לאמא שלי בת 73 הציעו להשתתף במחקר מחקר שלב III להערכת טיפול אדג'וונטי עם RAD001 בקרב חולי לימפומה מסוג DLBCL (Diffuse Large B-cell Lymphoma) בעלי בעלי סיווג פרוגנוסטי ירוד. זאת בהשוואה לפלצבו תואם, לאחר השגת הפוגה מלאה בעקבות קו טיפול ראשון של כימותרפיה ומבטרה http://www.cancer.org.il/template/default.asp?textSearch=&maincat=34&catid=230&pageid=1690&innerparentId=5786 יש הרבי חששות: - גם תופאות ליווי רבים ושם אחראיות - גם הסיבוכים האפשריים מפחידים - גם פלצבו שאולי היא תקבל תרופה – זה תנאי של המיחקר – 50% יקבלו פלצבו בהגרלה - גם רופא לא תידע איזה תיפול תקבל – זה גם מפחיד תופאות ליווי שגם להם יש הרבי סיכונים וCT-PASTs - גם המון בדיקות כמו שאלות שלי: איך לסכם דברים חיובים בהישתתפות במחקר? איך לדעת מה מצב של במחקר כרגה? (זה רק שנה בשלב 3 – מוקדם מאוד) איזה שאלות עוד לישאול את הראופה ? מה אתה ממליץ – להסכים או לא?

א. אקדים ואומר שכאן לא תקבל כל המלצה בשאלה האם להשתתף או לא. זו החלטה שעליכם לקבל על בסיס המידע וההסברים שתקבלו מהרופאים שלה. אל תחששו לשאול שוב ושוב עד שכל הדברים יהיו ברורים לכם. ב. באופן כללי - אתה מתאר מחקר שבו החולה מקבל טיפול מקובל כנגד הלימפומה ולאחר מכן טיפול נוסף שמטרתו לשפר את התגובה - מבחינת משך התגובה ואי הישנות הלימפומה. טיפול זה יכול להועיל או שלא להועיל, וכמובן שיכול להיות שמה שהיא תקבל אינו תרופה אלא פלצבו. הסבירות שהטיפול הנוסף יקלקל היא נמוכה. בודאי שאינך יכול לדעת מה "מצב המחקר" בשלב זה... אף אחד לא אמור לדעת מה המצב באמצע המחקר עד סיום גיוס החולים ואיסוף המידע וניתוחו. זהו טיבם של מחקרים קליניים "סמויים" וזו הדרך היחידה להשיג מידע אוביקטיבי ונטול הטיות.