אפקט פלצבו: גורמים אפשריים, מצבים דומים ומאמרים

אפקט הפלצבו: מדע או אשליה?

בעקבות הדיון הציבורי שעוררה "פרשת הפלצבו" של הרב אליעזר ברלנד, ביקשנו מפרופ' אלי שפרכר, סמנכ"ל מחקר פיתוח וחדשנות בביה"ח איכילוב, להסביר לנו בצורה מקצועית ומהימנה את כל מה שחשוב לדעת על תרופות פלצבו אחד החשדות המרכזיים שבגינם נעצר לאחרונה הרב אליעזר ברלנד הוא מתן "תרופות" לחולים במצב קשה (בתמורה לסכומי כסף גדולים) – "תרופות" שהתבררו כסוכריות מנטוס. בתגובה, טוענים מקורביו כי לא מדובר בהונאה, אלא בשימוש "מושכל" בעיקרון הפלצבו, המוכר מתחומי המחקר והרפואה. לאור העובדה כי פרסום הפרשה עורר דיון ציבורי רחב סביב נושא הפלצבו וחשף לא מעט דיסאינפורמציה והנחות שגויות – ביקשנו מפרופ' אלי שפרכר, סמנכ"ל מחקר פיתוח וחדשנות במרכז הרפואי איכילוב בת"א, לשפוך מעט אור על הנושא ולהסביר לנו מהי תרופת פלצבו, מתי משתמשים בה, מהם יתרונותיה וחסרונותיה, ומה עשויות להיות ההשלכות (מרחיקות הלכת) של הגילויים החדשים בתחום זה. כל מה שחשוב שתדעו.   תרופת פלצבו דומה מאוד לתרופה האמיתית - במראה, בריח, בתחושה...
ללמוד עוד על אפקט פלצבו
אפקט הפלצבו: מדע או אשליה?-תמונה

בעקבות הדיון הציבורי שעוררה "פרשת הפלצבו" של הרב אליעזר...

מאת: מערכת זאפ...
17/02/2020
על סגולותיו של מיץ חמוציות-תמונה

מחקר חדש קובע: מיץ חמוציות מסייע במניעת דלקת בקיבה בקרב...

מאת: מערכת zap...
27/04/2008
סרטן הערמונית: טיפולים מתקדמים-תמונה

בשנתיים האחרונות אושרו בעולם המערבי כמה תרופות המאריכות את...

מאת: מערכת zap...
06/01/2013
טיפול קצר טווח באבץ מקצר את משך השפעת-תמונה

טיפול קצר טווח באבץ מקצר את משך השפעת

מאת:
15/08/2000
מחפשים את הרופאים הטובים בישראל לאפקט פלצבו?
יש לנו את המאגר המושלם עבורכם
קרא עוד

אפקט פלצבו: תשובות ממומחים וייעוץ אונליין

תשובות לשאלות
18/01/2009 | 20:25 | מאת: אבי
מתוך פורום סוכרת

שלום דר התחלתי לקחת מטפורמין ורציתי להתייעץ. מתי הזמן הכי טוב לקחת אותו ? האם הוא יכול לגרום להיפו ? מהי היעילות שלו בהשוואה לג'נוביה ? האם שילוב של ג'נוביה ומטפורמין הוא יעיל יותר מג'נוביה בלבד ? מהן תופעות הלוואי שהמטפורמין יכול לעשות ?

שלום לך אבי, פתחתי בשבילך את הפרק על מטפורמין מהספר החשוב: "סוכרת- לחיות עם להרגיש בלי" בתקווה שעכשיו תבין את הכל ..." א.מטפורמין (גלוקופג', גלוקומין, אפופאג') : Metformin ( Gluco-phage, Glucomin, Apophage) תכשיר זה נכנס לשימוש באירופה הדוברת צרפתית ב 1957. מאז, נעשה בו שימוש נרחב, של למעלה מ 40 שנה, שאפשר רכישת ניסיון קליני עשיר בטיפול בתכשיר ובפעילותו באירופה ובישראל (מטופלים שמנים ו/או סוכרתים טופלו על ידי במתן גלוקופאג', במרפאות ההשמנה והסוכרת כבר בסוף שנות הששים). בשל הטראומה שהותירה תקופת השימוש בפנפורמין, והאיסור הגורף בשימוש בו, אישרו האמריקאים את המטפורמין לשימוש רק באמצע שנות התשעים (!). עד לאישורו על ידי ה- FDA, לא היה למעשה בארה"ב תכשיר תרופתי זמין "עוקף לבלב" לטיפול בסוכרת מסוג 2. עתה, מוצג המטפורמין בפרסומים בעיתונות הרפואית כתרופה ה"חדשה" לטיפול בסוכרת מסוג 2, ובמיוחד בסוכרתים שמנים עם תנגודת לאינסולין, ותסמונת X. מטפורמין גורם למכלול של שינויים מטבוליים, כולל שנויים במטבוליזם הפחמימות והשומנים. את השפעתו על הגלוקוז, הוא מפעיל על ידי הפחתת התנגודת לאינסולין בשני מישורים: בכבד, ובשרירים. ההשפעה הכבדית: כמה מחקרים הדגימו, שמטפורמין מפחית ב 9-30% את ייצור הגלוקוז הכבדי ושחרורו לדם, בסוכרתים עם סוכרת מסוג 2. רוב המחקרים טוענים שהמטפורמין מפחית את פירוק הגליקוגן בכבד (גליקוגנוליזיס), בעודו מגביר את כניסת הגלוקוז לכבד ויצירת הגליקוגן ,וחלק טוענים שהמטפורמין גם מפחית בכבד את ייצור הגלוקוז מחלבונים (גלוקוניאוגנזיס). ההשפעה הפריפרית: המטפורמין מוריד את רמת הגלוקוז בדם על ידי הגברת הטרנספורט של גלוקוז לתוך תאי השרירים, תאי השומן, תאי המעי, ואולי אף בכדוריות האדומות. שיעור קליטת הגלוקוז Glucose Uptake)) ברקמות התלויות באינסולין, עולה ב - 20-40% בהתאם לאוכלוסייה הנבדקת. המטפורמין גם מעלה את מספרם של הרצפטורים לאינסולין ואת האפיניות שלהם, בתאי השומן והשריר, ומגביר את פעילות התירוזין קינז ברצפטורים. מחקרים בבעלי חיים ובתרביות תאי שריר שנלקחו מסוכרתים עם תנגודת לאינסולין, הדגימו שמטפורמין פועל ברמה התאית, להחשת תהליכי הגלוקוז טרנספורט. המשמעות הקלינית של תצפית זו אינה ברורה עדיין. חלק מפעולתו יכול להיות קשור בהשפעתו על ספיגת הגלוקוז, ובמיוחד השפעתו על ההפחתה בספיגת החלבונים מהמעי, (כולל החומצות האמיניות הגלוקוגניות שיכולות להפוך לגלוקוז בכבד). בכך יש פחות חומר גלם לגוף לייצר גלוקוז כבדי. מבחינה משמעותית, השפעה זו כנראה זניחה. בסוכרתים עם סוכרת מסוג 2 והשמנת יתר, מפחית הטיפול במטפורמין את רמות הגלוקוז בצום ב 60-70 מג%, ואת רמות ה HbA1c ב 1.5-2.0% בהשוואה לאוכלוסייה המטופלת בדיאטה ובאין בו (פלצבו). מחקר אחר שבדק את הקשר בין המינון לתגובה, במינונים של מטפורמין שבין 500-200- מ"ג, הדגים את היתרון שבטיפול במינון אפקטיבי גבוה. המינון הגבוה הביא להפחתה של 86 מג% ברמת הגלוקוז בצום.הטיפול במטפורמין הביא גם להפחתה של 16% ברמות הטריגליצרידים, הפחתה ברמות הכולסטרול "הרע" (LDL), ולעליה ברמות הכולסטרול ה"טוב" (HDL). הסוכרתים שקבלו מטפורמין, אף ירדו מעט במשקל. פה מעניין להזכיר עובדה היסטורית: כריסטיאן ברנרד, משתיל הלב הראשון בעולם, טיפל בחולי הלב שלו שהיו עם יתר משקל והפרעות שומני הדם במטפורמין. (באותה תקופה לא היו בנמצא הסטטינים של היום).נמצא שמטפורמין מפחית את שיעור החמצון של חומצות השומן החופשית והליפידים בפלזמה. השפעה חיובית נצפתה גם על גורמי סיכון לטרשת אחרים, דוגמת השפעתו להורדת הרמות הגבוהות של מעכב הפלסמינוגן אקטיבטור – 1, ועל גורמים פיברינוליטים בפלזמה. המטפורמין מופיע במינון של 850 מ”ג ליממה , אך יש בארה"ב ובאירופה גם בארץ כדורים של של 250 ו- 500 מ"ג . מומלץ לא לעבור 2000 מ"ג ליממה, אך רופאים רבים המטפלים בשלושה כדורים ליום, ומגיעים בכך למינון יומי מקסימלי של 2550 מ"ג ליממה. להפחתת התגובות הגסטרואינטסטינליות, מומלץ לקחת את המטפורמין אחר הארוחה. מומלץ להתחיל בכדור אחד ליום בערב או לפני השינה, ועם הזמן ניתן להוסיף טבליות בצהרים ובבוקר לאחר הארוחות. כשליש מהסוכרתים המתחילים לקחת מטפורמין, מוסרים על נפיחות הבטן, בחילה, כאבי בטן, תחושת מלאות, נטייה ליציאות רכות ושלשולים. תופעות לוואי אלו חולפות ברובן עם הזמן, וניתן למנען על ידי התחלה במינון נמוך, ועליה איטית במינון בהמשך. בחלק מהמטופלים ( כ 5%), התרופה אינה נסבלת ויש לשקול תכשיר עוקף לבלב אחר. תלונה אחרת, שכיחה פחות, היא של טעם מתכתי, תלונה המופיעה לעתים גם במתן כלורפרופאמיד (דיאבינז). בכ 7% מהמטופלים במטפורמין, נצפו רמות נמוכות של ויטמין B12, הדורשות השלמת חסר הויטמין על ידי תוסף חיצוני. חמצת לקטית, נדירה ביותר בשימוש במטפורמין ( כ 3 מקרים ל 100,000 שנות טיפול). על פי רוב היא מתפתחת במטופל שאסור היה לו מלכתחילה לקבל מטפורמין, בשל הפרעה כליתית קשה. היות והפרשת המטפורמין היא בשלמותה דרך הכליות, אין לתת מטפורמין למטופלים עם הפרעה בתפקודי הכליות. רמות של קראטינין מעל ל – 1.5 מג% בגברים, ומעל ל- 1.4 מג% בנשים, מהוות הוראה לצמצום או הפסקת המינון לחלוטין. גם בסוכרתים עם הפרעה בתפקודי הכבד, אין לתת מטפורמין, היות והופעת המצת קשורה לעתים בהפרעה כבדית. מטפורמין אינו מומלץ גם לשתיינים כרונים או לאלכוהוליסטים .יש להפסיק את התרופה במקרי אי ספיקה נשימתית,. כמו כן יש להפסיק את הטיפול במטפורמין במטופל שפיתח אי ספיקת לב או אוטם שריר הלב, בשל סכנת התפתחות חמצת לקטית. בחולים העוברים בדיקות רנטגן, הכוללות שימוש בתכשירי יוד כחומרי ניגוד, ובמיוחד בדיקת רנטגן של הכליות (IVP),, יש להפסיק את מתן המטפורמין עד 48 שעות לאחר הבדיקה . לא פעם גורם חומר הניגוד לירידה זמנית חריפה בתפקודי הכליות, והשילוב של מתן מטפורמין יכול להביא להתפתחות חמצת לקטית. אחד היתרונות הגדולים של מתן מטפורמין לסוכרתי הוא בהעדר סכנת ההיפוגליקמיה, אשר כה שכיחה במטופלים בתכשירי סולפוניל אוראה. במתן מטפורמין כתרופה יחידה לסוכרתי ללא שילוב עם תרופות היפוגליקמיות אחרות, אין חשש מאירוע היפוגליקמי. קיים תיאור מקרה של ניסיון איבוד לדעת, בו נלקחו 54 כדורי מטפורמין. האישה האומללה נפטרה מההרעלה, אך רמות הגלוקוז נשארו בתחום הנורמה…" תצפיות אחרונות הדגימו שכאשר לר די במתן מטפורמין לסוכרתי, ניתן לשלב תרופות נוספות בינהן גם ג'נוביה. בארה"ב מיוצר עתה כדור "משותף" שלמכיל שילוב של מטפורמין וג'מוביה, ומושק גם בארץ. מכל מקום המלצה היא להתחיל במטפורמין ורק אח"כ אם צריך והרופא מסכים לשלב ג'נביה (או משהו אחלר).

21/12/2012 | 12:44 | מאת: מאיר
מתוך פורום סוכרת

בבדיקות דם מצאו אצלי HbA1C 6.3, 6.2, 6.4. חתני שהוא אנדוקרינולוג ב ארהב המליץ לי להתחיל לקחת מטפורמין פעמיים ביום 500 מג אבל בארץ יש רק מינון של 850 מג. קיבלתי מרופאה אנדוקרינולוגית בקפח לקחת פעם ביום כדור של 850 מג. חתני אומר שזה יעזור רק 12 שעות ועלי לקחת שני כדורים ליום. אני בדילמה. מה דעתכם? ואם כדור אחד מתי בבוקר או בערב? תודה

היי,אני בת 42 אחריי שנתיים של טיפולים שלא צלחו ועוד שני וחצי מאז התרומת ביצית 2 הפלות מוקדמות מתרומה.קריוטיפ תקין של בעלי והתורמת בדיקות תקינות של קרישיות והיסטורוסקופיה תקינה.יש לי עודף משקל שגם עליו העירו לי השאלה שלי האם מתן קלקסן יכול לעזור לי בהחזרה הבאה?מתי נותנים אספרין?

קלקסן ואספירין הם פלצבו. את שניהם נותנים כתמיכה רגשית. הטענה היא שפלצבו כואב כמו קלקסן יעיל יותר מפלצבו שלא כואב.

תמיכה רגשית?? כלומר הם לא משפיעים מבחינה רפואית על מניעת הפלה??

שלום, עברתי 2 הפלות חוזרות מתרומת ביצית מאותה תורמת. בשבוע 9 ובשבוע 6. עשיתי בירור לקרישיות יתר וכל הבדיקות יצאו תקינות. הרופא שלי חושב שמתן נוגדי קרישה בהחזרה הבאה יכול לפתור את הבעיה. האם יתכן שרק בזמן ההריון נוצרת קרישיות יתר? מה יכולה להיות הסיבה להפלות? האם זה לא מסוכן לקחת נוגדי קרישה כשאין בעית קרישיות יתר?

אני לא מכיר קשר מוכח בין קרישיות יתר בהיריון להפלות, אבל מדללי דם נחשבים פלצבו נפוץ במצבים אלה.

שלום, עברתי 2 הפלות חוזרות מתרומת ביצית מאותה תורמת. בשבוע 9 ובשבוע 6. עשיתי בירור לקרישיות יתר וכל הבדיקות יצאו תקינות. הרופא שלי חושב שמתן נוגדי קרישה בהחזרה הבאה יכול לפתור את הבעיה. האם יתכן שרק בזמן ההריון נוצרת קרישיות יתר? מה יכולה להיות הסיבה להפלות? האם זה לא מסוכן לקחת נוגדי קרישה כשאין בעית קרישיות יתר?

אני לא מכיר קשר מוכח בין קרישיות יתר בהיריון להפלות, אבל מדללי דם נחשבים פלצבו נפוץ במצבים אלה.