מחלות אוטו-אימיוניות בניסוי הגרדסיל
דיון מתוך פורום מחלות זיהומיות
ד"ר הלפרין היקר שלום, שוב אני עם שאלה.. לא מזמן עיינתי בעלון היצרן של חיסון הגרדסיל ונדהמתי לנוכח הנתונים המופיעים בו. בעלון מצוין מפורשות - בטבלה בעמ' 10, ש-1 מתוך 43 לקתה במחלה אוטו-אימיונית לאחר שהחלה להשתתף בניסוי הגרדסיל (2.3%). גם בקבוצת הפלסבו היו שיעורים דומים, אבל זה אולי לא לגמרי מפתיע כיון שקבוצת הפלסיבו (לפחות בחלקה) קיבלה תרכיב הכולל את האדג'ובנט של החיסון. כל הילדות, הנערות והנשים חלו במחלות אלו לאחר תחילת הניסוי. כולן היו בריאות לגמרי עם תחילתו (אני מניחה שכלל לא מקבלים נשים לא בריאות לניסוי מסוג זה). שאלתי היא: האם הנתון של 1 מ-43 הלוקה המחלה אוטו-אימיונית הינו נתון סביר? לי הוא נראה כמו נתון מאוד מבהיל, כשמדובר על נשים בריאות. אשמח מאוד לשמוע דעתך - אני מוטרדת מאוד! לינק לעלון הגרדסיל באתר ה-FDA (אנא ראה כאמור טבלה רלוונטית בעמ' 10): http://www.fda.gov/downloads/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/UCM111263.pdf בכבוד רב ובתודה מראש, רינת (אזרחית מודאגת)
שלום רינת, 1. ההגדרה של "מחלות אוטואימוניות" איננה חד משמעית, ואינני משוכנע שכל התופעות המוזכרות בעלון של החיסון הנ"ל הן אמנם כאלו. 2. אינני מכיר את שיעור ההיארעות (INCIDENCE) של מחלות אלו בקרב אנשים בעלי אותו גיל ורקע רפואי שלא השתתפו בניסוי. 3. אני מניח שקבוצת הביקורת קיבלה סליין (מי מלח פיזיולוגיים) בלבד ולא תרכיב המכיל את האדג'ובנט של החיסון,ושיעור ההיארעות אצלם דווח כדומה. 4. לאור כל האמור אינני מרגיש מוסמך להביע את דעתי בנושא. הרבה בריאות אפי
אנא ראה סעיף 6.1 בעלון היצרן: In 6 clinical trials (4 Amorphous Aluminum Hydroxyphosphate Sulfate [AAHS]-controlled, 1 saline placebo-controlled, and 1 uncontrolled
מנהל פורום מחלות זיהומיות
