תרופות חדשות המבקשות להיכנס לסל - 20.12.2005

סרטן ריאות הוא הסרטן השכיח בעולם עם 1.2 מיליון מקרים חדשים מדי שנה.
טרסבה היא תרופה חדשה המעכבת את התפתחות מחלת סרטן הריאות. זוהי מולקולה קטנה המכוונת כנגד הקולטן לפקטור הגדילה HER1/EGFR. לקולטן זה תפקיד מרכזי במסלול היצירה והגידול של תאים סרטניים. הטרסבה מעכבת את פעילות האנזים Tyrosine Kinase שבקולטן, מונעת העברת מסרים ביולוגיים בתוך התא הסרטני, ומעכבת ע"י כך את תפקודו והתרבותו.
טרסבה היא התרופה היחידה בקבוצתה (קבוצת ה-(EGFR-TK-I שהראתה יתרון משמעותי בהישרדות של חולי סרטן ריאות גרורתי מסוג התאים הלא-קטנים, והאריכה את חיי החולים ב- 42% בהשוואה לתרופת דמה.
טרסבה מקלה באופן משמעותי על תסמיני המחלה כמו שיעול, קוצר נשימה וכאבים, ובכך משפרת את איכות חיי החולים.
היות וטרסבה מתמקדת בתאים הסרטניים, היא אינה גורמת למרבית תופעות הלוואי השכיחות של טיפול כימי דוגמת נשירת שיער ודיכוי מח עצם.
לטרסבה פרופיל בטיחותי גבוה, צורת מתן פשוטה (טבלייה אחת ליום), והטיפול בה מהווה כיום אופציה יעילה ובטוחה עבור חולי סרטן ריאות.
טרסבה רשומה בישראל, ארה"ב, אירופה וקנדה.

מבטרה הינה תרופה מצילת חיים לטיפול בסרטן הלימפה מהסוג האיטי שאינו מסוג הודג'קין. זהו הנוגדן הראשון אשר אושר בעולם לטיפול בסרטן.
מבטרה מהווה פריצת דרך בטיפול בסרטן הודות לעובדה שבניגוד לכימותרפיה היא תוקפת באופן ממוקד את תאי הגידול ללא פגיעה ברקמות בריאות. לפיכך, מצטיינת התרופה ביעילות גבוהה כמו גם במיעוט תופעות לוואי. מבטרה אף מגבירה את רגישות התאים הממאירים למתן כימותרפיה ובכך מגבירה את יעילותה.
מבטרה מהווה מרכיב מרכזי בטיפול בלימפומה בארץ ובעולם ולרופאים ניסיון עשיר במתן התרופה. מבטרה כלולה בסל התרופות לטיפול בחולי לימפומה בהתוויות שונות.
ההתוויה החדשה המוגשת לסל התרופות 2006 היא למתן מבטרה בקו ראשון לחולי לימפומה מהסוג האיטי. מחלה זו נחשבה עד לאחרונה לבלתי ניתנת לריפוי, אך בשנה האחרונה פורסמו מספר עבודות מרשימות, שכללו כ- 1,500 חולים, אשר הוכיחו לראשונה כי תוספת מבטרה לכימותרפיה סטנדרטית משפרת משמעותית את הסיכויים להשיג הפוגה ממושכת מהמחלה ואף להאריך את תוחלת חיי המטופלים.
מתן מבטרה מעניק לחולים תקווה חדשה לעתיד.

תרופה מעכבת אנגיוגנזה ראשונה לטיפול בחולי סרטן המעי הגס בשלב הגרורתי, המהווה פריצת דרך מדעית.התרופה הביולוגית הראשונה המרעיבה את הגידול, מונעת את התפשטותו ואף מגדילה את הסיכוי לריפוי מלא. זו תרופה ביולוגית ראשונה שהראתה יעילות כאשר ניתנה בקו ראשון בטפול בחולי סרטן מעי גרורתי. בזכות האווסטין יותר חולים זוכים להסיר את הגידול ע"י ניתוח ומעלים בכך את הסיכוי לריפוי .
האווסטין, הינו נוגדן חד שבטי המכוון נגד VEGF שהוא הגורם המרכזי בתהליך האנגיונזה (יצירת כלי דם חדשים) הדרושים להתפתחות הגידול הסרטני.
ממחקר שפורסם השנה במגזין הרפואי "ניו אינגלנד" עולה כי, מתן אווסטין כטיפול קו ראשון בשילוב עם כימותרפיה, לעומת כימותרפיה בלבד, הביא להארכת חיים של 30% בקבוצת חולי סרטן מעי הגס הגרורתי שטופלה באווסטין בהשוואה לקבוצת הביקורת. בנוסף, מתן האווסטין האריך ב 70% את משך הזמן עד התקדמות המחלה וגרם להעלאה ניכרת באחוזי התגובה של החולים לטיפול.

תרופה ביולוגית חדשה לטיפול בחולי סרטן מעי גס גרורתי, עוצרת את התפתחות הגידול והתקדמות המחלה ב-50% מהמקרים ואף מביאה לנסיגתה ב 23% מהם. יעילות הארביטוקס הוכחה בחולי סרטן המעי הגס שמצויים בסכנת חיים, שאינם מגיבים יותר לטיפולים הכימותרפיים הניתנים להם, בעוד הגידול מוסיף להתפשט.

ארביטוקס היא תרופה מונחית מטרה, הפועלת באופן ממוקד בתא הסרטני ואינה פוגעת ברקמות בריאות. התרופה מכילה נוגדן הנקשר לחלבון ה - EGFR (Epidermal Growth Factor Receptor ) המצוי בדופן התא, אשר חוסם את פעולתו ובכך עוצר את התפתחות המחלה. חלבון ה EGFR אחראי על מספר תהליכים בתא הסרטני: חלוקת התאים הסרטניים והתרבותם המואצת, שליחת גרורות, היווצרות כלי דם חדשים המזינים את התאים והישרדות התאים.

בכל שנה מאובחנים בישראל 1500 חולי סרטן מעי גס גרורתי חדשים. אבחון מוקדם מגביר את סיכויי ההחלמה והריפוי המלא, אבל כאשר הסרטן מפושט וגרורתי, פוחת סיכויים של החולים לשרוד את מחלתם ל 3-5 אחוז.

ממחקר שפורסם במגזין הרפואי New England Journal of Medicine בהשתתפות 329 חולי סרטן מעי גס גרורתי, שהטיפול הכימותרפי שקיבלו לא הועיל נמצא כי: אצל 33% מהחולים שטופלו בטיפול משולב בארביטוקס נעצרה התקדמות הגידול. הגידול נסוג באופן משמעותי אצל 23% מחולים שטופלו בטיפול משולב של כימותרפיה וארביטוקס, לעומת 10% מהחולים בקבוצה שטופלה בארביטוקס בלבד.


תוצאות ראשוניות של מחקרים חדשים, שהוצגו לאחרונה בכנסים בינלאומיים, מוכיחות כי ארביטוקס היא תרופה בעלת יעילות גבוהה (אחוזי תגובה של עד 81%) לטיפול מיידי (קו ראשון) בחולים. אצל 21% מהחולים שהגיבו לטיפול ניתן היה לבצע ניתוחים ממוקדים להסרת גרורות ובכך לסלול את דרכם של המטופלים לריפוי מלא. אחוז זה הוא הגבוה שהוצג עד כה.

בונט אושר לשימוש לאחרונה ע"י משרד הבריאות לטיפול בגרורות בעצמות בסרטן שד והוגש לסל הבריאות בהתוויה זו. גרורות בעצמות נגרמות עקב התפשטות תאים סרטניים מהגידול המקורי לעצמות וגורמות לסיבוכים וכאבים קשים המשפיעים לרעה על ניידותו ואיכות חייו של החולה. במחקרים קליניים נמצא כי בונט מפחית כאבים בעצמות ביעילות ולאורך זמן (למעלה משנתיים); משפר את איכות חיי החולים; ומונע נזקים לעצמות ואירועים שלדיים (כגון: שברים פתולוגיים וסיבוכי עצם המצריכים הקרנות או ניתוח). התרופה פועלת באמצעות עיכוב התאים הגורמים להרס העצם (אוסטאוקלסטים) ושייכת לדור חדש של תרופות מסוג "ביספוספונטים" המקובלות לטיפול בגרורות בעצמות. מרבית התרופות מקבוצה זו הקיימות היום בשוק כרוכות באשפוז לצורך קבלת עירוי אולם בונט מציע גם חלופה בטיפול דרך הפה באמצעות כדור אחד ליום, בעל יעילות זהה לזו של הטיפול בעירוי המאפשר גמישות מתן ואפשרות לטיפול בבית. יתרון נוסף של בונט הוא שבשונה מתרופות אחרות בקבוצה הוא אינו פוגע בכליות ולכן מתאים גם לחולים הסובלים ממחלות כלייתיות.

כמעט שישים אחוזים מן האוכלוסייה הבוגרת בישראל סובלת מעודף משקל, שליש מתוכם סובלים מהשמנת יתר. ההשמנה מהווה גורם סיכון משמעותי להתפתחות מחלות רבות, כגון: סוכרת, יתר לחץ דם, רמות שומנים גבוהות בדם, מחלות פרקים וסרטן. ארגון הבריאות העולמי מזהיר כי ההשמנה הינה מגיפה עולמית וכי התמותה הנגרמת כתוצאה מן מחלות הנלוות אליה עלולה להוריד את תוחלת החיים בפעם הראשונה מזה מאתיים שנה!
מחקרים רבים הראו כי ירידה במשקל של 5%-10% מפחיתה משמעותית את הסיכון לתחלואה. תרופת הקסניקל הוכיחה יעילות בהורדת משקל בקנה מידה זה ובשמירה עליו לאורך זמן. במחקרים רבים נמצא כי, מלבד הירידה במשקל, הושג יעד נוסף: ירידה בלחץ הדם וברמות השומנים, איזון הסוכרת וירידה בצריכת התרופות למחלות אלו. במטופלים בעלי רמות סוכר גבוליות נמצא כי טיפול בקסניקל הפחית את הסיכון להתפתחות סוכרת סוג 2 בכ- 80%!
קסניקל עובדת באופן מקומי במעי ואינה משפיעה על המוח, כמו תרופות אחרות לירידה במשקל. כתוצאה מכך התרופה בטוחה ביותר ואינה מלווה בתופעות לוואי מערכתיות. תופעות הלוואי היחידות של קסניקל קשורות למערכת העיכול, וניתן להתגבר עליהן בקלות באמצעות תזונה נכונה. כמו בכל תרופה אחרת להפחתה במשקל, גם הטיפול בקסניקל חייב להיות מלווה בהקפדה על הרגלי אכילה נכונים ובפעילות גופנית.