רישום מבטרה בהתוויה לטיפול מונע

1. השאלה נוגעת לחולה בת 34 , המצויה כעת ברמסיה ממחלת FOLLICULAR NHL (לימפומה). 2.הרמסיה הושגה לאחר סדרת טיפולים כימוטרפיים מלווים במבטרה. 3.ממחקרים עדכניים עולה הצלחה של מתן המבטרה כטיפול מניעתי(לסוג מחלה זו), לכן המליץ הצוות הרפואי על מתן המבטרה למשך שנתיים (כ8 מנות). 4.השאלה היא האם התרופה נרשמה בהתוויה זו ברשות רפואית מערבית כלשהי ובמידה ולא האם ניתן להעריך צפי לרישומה בהתוויה זו. 5.תודה.

יש מחקרים שמצביעים על תועלת בתוספת מבטרה בטיפול אחזקה ויש מחקרים שלא מצאו תועלת כזו כאשר מבטרה ניתנה כבר במהלך הטיפול להשגת הפוגה. המחקרים בנושא זה עדיין נמשכים. זו עדיין אינה התוויה רשומה של התרופה בארץ והיא ניתנת בצורה זו רק במסגרת מחקרים קליניים בלבד. אני חושב שבגיל צעיר זה רצוי לצרף אותה לאחת הקבוצות הללו, אם כי עליך לזכור שבמחקרים מבוקרים נעשית רנדומיזציה של החולים ויכול להיות שגם במסגרת מחקר קליני בסופו של דבר היא לא תקבל את התרופה אלא את הפלצבו. בנושא זה כדאי לברר אצל רופאיה. באירופה אושר טיפול אחזקה במבטרה לחולים ב- FHL חוזרת או יציבה לטיפול. ראה ציטוט Rituximab was approved by the European Medicines Agency on July 11, 2006, for use as maintenance therapy for relapsed/refractory follicular lymphoma. The approval was based on the results from the European Organization for Research and Treatment of Cancer 20981 trial that demonstrated a 48% reduction in the relative risk of death with rituximab maintenance compared to standard disease management. Rituximab maintenance was administered as a single infusion of 375 mg/m2 every 3 months for 2 years. The maintenance regimen increased disease-free survival of the patients by 3 years. Rituximab is currently approved in the United States for treatment of relapsed/refractory low-grade or follicular, CD20+ B-cell non-Hodgkin lymphoma (NHL) and for frontline therapy of diffuse large B-cell, CD20+ NHL in combination with anthracyline-based chemotherapy regimens. מתוך http://hememalignancies.com/news_updates.php מתי תרשם התוויה כזו ? א. איני יודע. את זה עליך לברר בחברת התרופות. ב. אולי בסופו של דבר לא תרשם כי לא יוכח שהדבר מוסיף.