פורטאום או פורטאו- תרופה לאוסטיאופורוזיס

שלום רב, אני בת 54 וסובלת מאוסטיאופורוזיס. שמעתי על תרופה למחלה בשם פורטאו (forteo) או פורטאום (forteom) ולא מצאתי חומר על התרופה באינטנרט או במקורות אחרים. האם תוכלו לספק לי מידע על התרופה- יעילותה, האם היא בדוקה ומוכחת וכו'? בתודה מראש, אסתי

שלום אסתי, התרופה FORTEO שייכת למשפחת Parathyroid Hormone Analogues הורמון הפראתירואיד (יותרת התריס) מיוצר על ידי ארבע בלוטות קטנות, הנמצאות מאחורי בלוטת התריס. ההורמון הוא חלבון אשר בנוי מ- 84 חומצות אמינו (אבני בנין של כל חלבון). הורמון זה מדרבן את שיחלוף העצם, כלומר מעודד את פירוק העצם על ידי התאים מפרקי העצם (האוסטיאוקלסטים). בעקבות הפירוק מתרחשת בניית עצם מזורזת על ידי התאים בוני העצם (האובטיאובלסטים). גילוי והוכחה של יעילותו הטיפולית של ההורמון באוסטאופורוזיס נמשכו שנים רבות. בלוטת הפאראתירואיד תוארו לראשונה על ידי Ivar Sandstrom בשנת 1880. בשנת 1925 הוכיח JB Collip , שבלוטת אלה מייצרות חומר אשר מפקח על רמת הסידן בדם ובשנת 1929 הוכיחו חוקרים ( ( W Bauer, JC Aub F. Albright שחומר אשר מופק מבלוטת הפראתירואיד מעודד בנית קוריות בעצם הספוגית של חולדה. תגלית זו המתינה שנים רבות , עד שבשנות השבעים של המאה ה-20 הצליחו ליצר את ההורמון. בשנות ה- 80 החלו במחקרים קליניים בבני אדם. במחקרים הוכח שהזרקה יומית של ההורמון גורמת לעליה ניכרת בצפיפות העצם. היום בשיטות הנדסה גנטית ניתן ליצר את המולקולה השלמה של ההורמון או חלקים ממנה. היות וההורמון הנו חלבון לא ניתן לספקו דרך הפה, כי מיצי העיכול מפרקים חלבונים והופכים אותם לחומצות אמינו, לכן מתן ההורמון למטרות טיפול אפשרי בהזרקה בלבד. שני תכשירים נבדקו עד כה במחקרים קליניים בבני אדם, אחד מהם אושר לשימוש בטיפול באוסטאופורוזיס בארץ ובעולם. א. Teriparatide– Forteo זה הוא מקטע המכיל רצף של 34 חומצות אמינו של הורמון הפאראתירואיד. התכשיר מיוצר על ידי חברת .Lilly במחקר , שנערך בהשתתפות של 1637 נשים שסבלו מאוסטאופורוזיס קשה, ב- 99 מרכזים רפואיים, ב- 17 מדינות (כולל ישראל, מרכז רפואי רמב"ם יח' למטבוליזם העצם והסידן ובתל השומר) - נצפתה עלייה מהירה בצפיפות העצם בעקבות הזרקת הורמון פעם ביום לחולים. העלייה התרחשה בעיקר באזורים המכילים כמות גדולה של עצם ספוגית כמו עמוד השדרה (עליה של כ-10% במשך 19 חודשי טיפול). כמו כן נצפתה ירידה של 65% בהיארעות שברים בחוליות עמוד השדרה, עם ירידה משמעותית אף יותר בהופעת שברים קשים (ירידה ב-90%) ומרובים (ירידה ב-77%) בחוליות. הפחתה בהיארעות שברים בחוליות מנעה ירידה בגובה המטופלות כפי שנצפה בעבר גם תוך טיפול בביספוספונטים והפחיתה כאב גב. נצפתה גם הפחתה משמעותית (35% ) בסך השברים ביתר אזורי השלד וירידה ניכרת יותר (53%) בשברים לאחר חבלה קלה או ללא חבלה (תכונה אופיינית לשברים על רקע אוסטאופורוזיס) באזורים אלה . ל- 53 נשים שהשתתפו במחקר זה בוצעו ביופסיות עצם לפני טיפול ולאחר 12 ו- 24 חודשי טיפול. בדיקת הביופסיות הדגימה שיפור ניכר במבנה העצם ומילוי "חורים", שנוצרו כתוצאה ממחלת האוסטאופורוזיס. יעילות התרופה נבדקה גם בגברים ועליה בצפיפות העצם בגברים הייתה זהה לזו של הנשים תוך טיפול בתרופה. לאור ממצאים אלה אושרה התרופה על ידי ה- FDA (מנהל המזון והתרופות האמריקאי ) לטיפול באוסטאופורוזיס. התרופה מאושרת גם באירופה ובישראל אך היא אינה כלולה בסל הבריאות או בביטוחים המשלימים של קופות החולים בישראל. עלות הטיפול הנה 20 דולר ליום. הטיפול ניתן למשך שנתיים. בטיחות הטיפול חולדות שקיבלו טיפול ב- TERIPARATIDE במשך 25-90% ממשך חייהן, עם סך חשיפה להורמון, שהייתה גבוהה פי 3 עד פי 30 מהחשיפה שמקובלת בטיפול בחולות שסבלו מאוסטאופורוסיס, פתחו גידולי עצם ממאירים מסוג האוסטאוסרקומה מחקר זה נערך במסגרת הערכת בטיחות השימוש בתרופה. לאור ממצא זה נערכו מחקרים נוספים בקופים שהם בעלי תהליכי שחלוף עצם דומים לבני אדם במחקרים לה לא נצפו גידולים , כמו כן לא נצפו גידולים בבני אדם אשר מיצרים עודף הורמון פאראתירואיד בגלל מחלה. כמו כן משך הטיפול (2-3% ממשך החיים) והמינון הניתן, נמוכים במידה ניכרת ממה שניתן בניסויים בבעלי חיים. לאור עובדות אלה אישר מנהל המזון והתרופות האמריקאי ואחריו גם משרדי בריאות ברחבי העולם את השימוש בתרופה לבני אדם. בברכה ד"ר צופיה איש-שלום

ד"ר איש שלום היקרה, ראשית- תודה רבה על תשומת ליבך ועל התשובה המפורטת. שנית- ישנן מספר שאלות נוספות אשר הייתי רוצה לדעת לגבי התרופה: 1- עברתי בשנת 1996 ניתוח של הוצאת מנינג'ומה טמפוראלית בראש. האם מותר לי לצרוך הורמון מסוג זה- היות והמנתח אסר עליי לקבל הורמונים מכל סוג שהוא? 2- אילו תופעות לוואי ישנן לתרופה (אם בכלל)? 3- באילו גילאים היו הנשים אשר טופלו בהורמון הזה? תודה מראש על ההיענות, אסתי

אבקש להצתרף לרשימת התפוצה של האתר ולקבל את ניוזלטר דוקטורס השבועי