תחליף לפוסאלאן

קראתי שפותחה תרופה חדשה שמטפלת באוסטאופורוזיס באופן שונה מפוסאלאן ובעלת פחות תופעות לוואי בשם אקטונל (אם זכור לי נכון). האם הגיעה לארץ? והאם תוכלי בבקשה להרחיב על דרך הפעולה שלה לעומת פוסאלאן? תודה מראש.

לדפנה שלום רב, אקטונל (RISEDRONATE ) תרופה נוספת ממשפחת ביספוספונטים שהוכנסה השנה לשימוש בארץ. התרופה בשימוש בארה"ב ובאירופה מזה מספר שנים. התרופה בדומה לפוסאלאן מונעת פרוק עצם ובכך מאפשרת לתהליכי בנית העצם לבוא לידי ביטוי. היא נשארת תקופה יותר קצרה בתוך השלד. היא ניתנת במינון שבועי של 35 מג'. התרופה נבדקה במחקרים קליניים על אוכלוסיית חולות מגוונת, שכללה נשים לאחר גיל המעבר עד גיל 85. גם נשים שסבלו ממחלות בדרכי העיכול העליונות או השתמשו בתרופות, שעלולות לגרום לבעיות במערכת העיכול , כגון אספירין ותכשירים אנטי דלקתיים השתתפו במחקרים עם תכשיר זה. לא נצפתה עליה בתופעות לוואי במערכת העיכול בחולות המטופלות בהשוואה לקבוצת הביקורת. כבר אחרי 6 חודשי טיפול נצפתה ירידה משמעותית (60% ) בהיארעות שברים בחוליות עמוד השדרה. במחקר שבדק את השפעת התרופה במשך 3 שנים, נצפתה ירידה בהיארעות בשברים בגפיים ובצוואר הירך ( בנשים, שסבלו בעבר משברים בחוליות עמוד השדרה). במחקר נוסף נבדק המבנה המיקרוסקופי של העצם תחת טיפול באקטונל. מבנה העצם שנתקבלה מביופסיות בנשים מטופלות הושווה למבנה של נשים מקבוצת ביקורת (שאינן מקבלות טיפול). העצם נבדקה באמצעות מיקרוטומוגרפיה ממוחשבת, אשר מאפשרת לקבל תמונה תלת מימדית של מבנה העצם. בנשים שלא קיבלו טיפול חלה התדרדרות ניכרת במבנה המרחבי של העצם הספוגית, ואילו בנשים המטופלות נמנע תהליך זה. התרופה נספגת בקושי במערכת העיכול, ולכן יש לקחתה בבוקר, בצום, עם כוס מים מלאה. התרופה עלולה לפגוע בוושט ולגרום לצרבת, אם לאחר בליעתה מאפשרים לתוכן הקיבה לחזור לוושט. הטיפול במינון חד- שבועי של 35 מג' אינו כלול בסל הבריאות , אך ניתן לקבלו במחיר מוזל באמצעות הביטוחים המשלימים ( כללית מושלם, מכבי זהב, מאוחדת עדיף וכד') בברכה ד"ר צופיה איש-שלום

נשמע טוב, אם כי עדיין לא הבנתי אם יש עדיפות על פני פוסאלאן. כלומר, האם קבוצת הביקורת במחקר שציינת מנתה נשים שטופלו בפוסאלאן או כאלה שלא טופלו תרופתית בכלל. המון תודה על ההסבר המפורט.