טיפולים "חדשים" לפסוריאזיס

התרופה ustekinumab, נוגדן חד שבטי כנגד שני תווכים של מערכת החיסון - IL12 ו- IL23 נמצא כבר בשלבים מתקדמים של מחקר (שלב 3 של ה- FDA) לאישור בארה"ב לטיפול לפסוריאזיס ולדלקת פרקים פסוריאטית. מדובר בתרופה המבוססת על תובנות חדשות של המנגנונים של מערכת החיסון הגורמים להתפרצות/פעילות של פסוריאזיס. היא שונה מבחינת המקום בו היא מתערבת בפעילות המערכת ועד כה נראה שפרופיל הבטיחות שלה עדיף על התרופות הביולוגיות הקודמות (שגם הן בסה"כ עם פרופיל בטיחות לגמרי לא רע). התרופה תינתן גם כן בהזרקה, אבל באינטרוואלים גדולים יותר ונראה ששיעור ההצלחה שלה (65-70% לפי המחקרים עד כה)וההפוגות ארוכות הטווח שהיא מקנה (חודשים ויותר) יהפכו אותה ל - Gold Standard חדש בתחום. ההערכה היא שהיא תכנס לשימוש מסחרי בארה"ב ב- 2011. תרופה חדשה ישנה היא נגזרת חדשה של קלציפוטריול (ויטמין D) שאושרה ע"י ה- FDA לשימוש בחולים. בתרופה זו הספיגה וההשפעה על רמת הסידן בדם נמוכה יותר ולכן בניגוד לדיבונקס ניתן יהיה ללהשתמש ב- 200 גר' בשבוע. עוד עדכון מעניין הוא שועדת מומחים של איגוד הדרמטולוגים האמריקאים ממליצה לשנות את ההנחיות של האיגוד לגבי ביצוע ביופסיות כבד למעקב אחר נזקים בחולים המטופלים במטוטרקסאט - ממינון מצטבר של 1.5 גר' למינון מצטבר של 3.5 גר'. בנושא זה קיימת ומבוצעת בארץ (וממומנת ע"י הקופות!) בדיקת דם בשם פיברוטסט המחליפה את הצורך בביצוע ביופסיית כבד (אפשר לקבל הפנייה ממוחה כבד/גסטרו בקופות).

שהרופאים והמשווקים ויצרנים ינסו את החומר בשלב ראשוני על עצמם ועל נשותיהם וילדיהם ולאחר 10 שנים על חולי הפסוריאזיס שיבקשו לראות מחלימים מהטיפולים החדשים ה“מדעיות“ של תעשיית התרופות "החדשות" היא הונאה. המחקרים בתרופות מבוססים על שקרים . כותבי המחקרים הם אנשים המועסקים על ידי חברות התרופות . ”שכירי עט“ או ”כותבי סתרים מטעם“.חברות התרופות משחדות את הרופאים ואת אנשי האקדמיה ואפילו את כתבי העת הרפואיים ה“מדעיים“. שיטת ההונאה הזאת שולטת בכל המערכת הרפואית; החל משלב הייצור והמחקר הראשוני וכלה במערך השיווק וההפצה. ה-FDA משתף פעולה עם מערך ההונאה הזה לעיתים ללא ידיעתו. הוא מאשר את שיווק התרופות בשווי של מאות מיליוני דולרים ללא כל הוכחות מדעיות. להלן שבעת השלבים של החדרת תרופה לשוק : שלב א‘ : חברת התרופות עורכת מחקר כביכול ”מדעי“ המבוסס כולו על נתונים שקריים ומעלימה נתונים שאינם מתאימים לאינטרסים שלה . שלב ב‘ : היא מעסיקה בשכר כותבים מטעמה ( Ghost Writers ) ”כותבי סתרים“. אלה כותבים מאמר כביכול ”מדעי“ שבו הנתונים מפוברקים. שלב ג‘ : חברת התרופות מציעה לרופא בכיר בעל מוניטין או לאיש אקדמיה ”לכתוב מאמר מדעי ” שהוא חתום עליו תמורת שכר כתיבה . המאמר אינו נכתב על ידי אותו רופא או איש אקדמיה אלא הוא פרי עטו של כותב הסתרים. שלב ד‘ : המאמר מתפרסם בכתב עת רפואי יוקרתי כגון ה- ג‘אמא , ומכיוון שהמאמר מוצג כאילו נכתב על ידי רופא או איש מדע חיצוני, הוא מתקבל לפרסום העיתון הרפואי. חברת התרופות מסתירה את העובדה כי היא זו שכתבה את המאמר . שלב ה‘ : חברת התרופות מוסרת ל- FDA את המאמר שבו מצוינת העובדה כי התרופה יעילה ובטוחה, בהסתמכה על כך שהפרסום היה בכתב עת רפואי מדעי. שלב ו‘ : ה– FDA שאינו עורך בעצמו בדיקות בטיחות לתרופות ,מאשר את התרופה ללא כל בדיקה בהסתמך על המאמר ה ”מדעי“ שפורסם בעיתון רפואי ,כאילו היה מבוסס על כללי הזהב של רפואה מבוססת ראיות ( EBM :Evidece Based Medicine ). שלב ז‘ : לאחר אישור התרופה על ידי מנהל המזון והתרופות של ארה“ב , הFDA- ,מפרסמת החברה כי ה– FDA אישר את יעילותה ובטיחותה של התרופה ,ומעלימה את העובדה שהיא עצמה כתבה את המחקר שהיה מסולף ושקרי. היא טוענת שה-FDA הוא גוף בלתי תלוי , המבסס את החלטותיו על שיקולים מדעיים בלבד. בנוסף לכל אלה דורשת חברת התרופות כי עצם אישור התרופה על ידי ה-FDA יהווה חסינות מפני תביעות משפטיות אפשריות בעתיד . מכאן ואילך מקבלים הרופאים מידע כוזב כאילו התרופה נחקרה באופן מדעי . שיטת ”כותבי הסתרים מטעם ” של חברות התרופות אינה חדשה . היא קיימת כבר כמה עשרות שנים. היא נחשפה לאחרונה במהלך משפט נגד חברת מרק (Merck ). מאמר מאת מייק אדמס ב Natural News .com

חצי אמת יותר גרועה משקר, במאמרך יש אפילו פחות מחצי אמת, עשרות פיתוחים של תרופות שנעשו בשנים האחרונות נמצאים בשוק ומביאים מזור לחולים שלפני התרופות חייהם היו במקרה הטוב לא חיים ובמקרה הגרוע נפטרו ממחלתם. פיתוחים בתחום הסכרת, מחלות לב ועוד הרבה מאד מחלות הצילו חיי אדם. מי אתה שתטיל דופי בכל המערכת? מי אתה שתהלך אימים על אנשים חולים? אם רופא כושל אז כל הרופאים כושלים? אם חב' סורחת אז כל החברות סורחות? חלק מהתרופות הביאולוגיות כבר קימות 15 שנה וראה איזה פלא! אנשים נוטלים אותם איכות החיים שלהם השתפרה לאין שיעור ואין להם תופעות לואי.

שוב נראה לי לצערי שלא מדובר באזהרה לשם שמיים. האינטרסים הנסתרים המניעים לפרסם כתבה כזו מעלים חשד לגבי זהות המפרסם ונראה ש "המביא דברים בשם אומרם" הפעם כנראה לא עשה זאת כדי להביא גאולה לעולם ולכן מסתתר... מכל מקום, תשובה עניינית. מי שחושב שאנו, הרופאים, הם עדר של שיות תמימות שאפשר לקחת אותן לכל מקום שרוצים טועה ומטעה. אי אפשר לטעון שאין טעויות ואולי אפילו הטעיות - אבל אין שום ספק שהמערכת הקיימת בנוייה בצורה כזו שרמאויות בתחום הזה לא יכולות להחזיק מעמד. המחקרים נרשמים היום במרכז רישום ונעשה מעקב מהימן אחריהם. כל מחקר עובר סקירה יסודית ע"י חברה בלתי תלויה המנתחת את הרשומות של המחקר והתוצאות ובודקת כל חריגה וסטייה. המחקרים מבוצעים ע"י מספר קבוצות מחקר שונות במרכזים שונים ואי אפשר "לקנות" את כל הקבוצות. קיים מוקד רישום תופעות לוואי האוסף בצורה אובייקטיבית כל דיווח על תופעות לוואי אפשרויות ודואג ליידע את הרשויות. לסיכום - תיאוריות הקונספירציה זכו לסרטים בהוליווד ומאמרים קיקיוניים בכל מיני מקומות אבל האמת היא שהיום תרופות מבטיחות לא מעטות שהושקעו בהם מיליארדים מגיעות עד סמוך לקו הסיום והאישור הנכסף ונפסלות. חברות קורסות עם נפילות כאלה ובכ"ז המערכת לא מאפשרת חיפופים ועיגולי פינות. הדבר היחידי שהמערכת לא יכולה להגן מפניו הן תופעות לוואי נדירות במיוחד - שיופיעו רק לאחר אישור התרופה ולאחר שעשרות אלפים יטופלו בה. אמנם הסיכון להפגע מתופעות לוואי כאלה נמוך במיוחד אבל קיים ונעלם רק לאחר 3-4 שנים שהתרופות יצאו לשוק. אלה הם הנתונים האמיתיים ולא קישקושים ותיאוריות קונספירציה כפי שאיזה" אידיוט מטעם" טרח להכניס לפורום.