ניסויים רפואיים והצהרת הלסינקי
דיון מתוך פורום רפואה ומשפט
ההודעה שלך התקבלה בהצלחה
היא נמצאת כעת בבדיקת עמידה בנהלי הפורום
ההודעה צפויה להתפרסם תוך 24 שעות ממועד הגשתה
במידה וההודעה לא פורסמה בתוך 24 שעות, מומלץ לעיין שוב בנהלי הפורוםולהעלות את ההודעה מחדש.
מעונין במידע על פסיקה וחוקים בנושא זה לצורך עבודה סימנריונית .
מידע מסויים תוכל למצוא באתר משרד הבריאות תחת הלינק של אגף הרוקחות - תחת נהלים http://www.health.gov.il/nehalim/pharegu.asp
הנוהלים המשמשים במדינת ישראל, ואשר מופיעים באתר אותו ציינה הכותבת הקודמת, מבוססים על נוהלים בינלאומיים הנקראים ICH GCP. אלו הנוהלים המשמשים כיום בכל מדינות אירופה, והשאיפה היא להגיע לאחידות בנוהלים גם בין אירופה וארצות הברית. לגבי נוהלי ICH GCP (International Conference on Harmonisation, Good Clinical Practice תוכל למצוא אותם באתר http://www.ifpma.org/ich1.html. כמו כן קיים כמובן האתר של ה FDA: - http://www.fda.gov/cder בהצלחה!