טיפול HAL אישור FDA

דיון מתוך פורום  כירורגיה קולורקטלית ופרוקטולוגיה

22/03/2007 | 19:02 | מאת: ירון

ד"ר זמורה שלום אודה לך אם תוכל לענות לי על השאלות הבאות: 1 האם לשיטת HDL יש אישור של הרשויות האמריקאיות FDA או ארופאי CE 2 מדוע לא מבצעים את הטיפול בשיטה זו במסגרת בתי החולים בארץ 3 באחד הפורומים דיווח אדם שעבר את הטיפול על כאבים חזקים בעת ביצוע הטיפול באתרים של המרפאות שמבצאות את הטיפול נטען שהטיפול הנו פשוט וקל והמטופל לא מרגיש כל כאב. מנסיונך או מהידע שיש לך היכן נמצאת האמת. 4 אשמח אם תוכל להסביר להדיוטות כמוני איך ניתן לקשור עורק שנמצא בתוך גופינו ללא ניתוח תודה מראש ירון

לקריאה נוספת והעמקה
24/03/2007 | 00:50 | מאת: ד"ר עודד זמורה

ירון שלום, איני יודע אם יש ל HAL אישור FDA והוא אינו נפוץ עדיין בארה"ב, אך באירופה הוא מאושר (CE MARK) ומשתמשים בו לא מעט, בעיקר באיטליה. בארץ הטיפול מאושר על ידי משרד הבריאות ומבוצע על ידי מספר כירורגים קולורקטאלים או כירורגים כלליים. HAL דופלר היא פעולה כירורגית בה מבצעים "קשירת" טחורים בעזרת מכשיר דופלר המזהה את מיקום העורקים של הטחורים, ומאפשר תפירה (בדומה לקשירה) מדוייקת של העורקים האלו. עורקים אלו נמצאים שטחית תחת דופן הרקטום, ולכן בהכוונה של דופלר ניתן לקשור אותם דרך דופן הרקטום. הטיפול מיועד לטיפול הטחורים פנימיים מציקים שאינם מדי גדולים, ומבחינת יעילותו הוא כנראה יותר יעיל מקשירה רגילה (אולי בגלל שהוא מבוצע ב 6 אתרים בפי הטבעת במקום 3 בקשירה רגילה) ופחות יעיל מניתוחים לטחורים. קביעת ההתאמה לטיפול תלויה במידה רבה הן בתלונותיך והן בשיקול הדעת של הכירורג המטפל לאחר בדיקתך. HAL היא אחת ממגוון השיטות לטיפול בטחורים, וחשוב ששיקול הדעת ביעוץ באשר להתאמה לטיפול זה יהיה על ידי מי שמיומן גם בשיטה זו וגם בשאר סוגי הטיפולים הכירורגיים לטחורים. HAL הוא טיפול חדש יחסית והנסיון בו עדיין אינו רב, אולם הרושם הראשוני הוא שהטיפול יחסית קל למטופל (לעיתים מבוצע בכל זאת בטשטוש), וכשבוחרים נכון את המטופלים המתאימים, במקרים רבים יש שיפור טוב באיכות החיים, למרות שהטחורים אינם נעלמים לגמרי. "הסיכון" העיקרי בפעולה זו הוא כשלון הפעולה, והמשך הסבל מהטחורים. שכיח דמם קל, אי נוחות מסויימת ולעיתים תחושה שיש צורך ליציאה ללא שיש יציאה בימים הראשונים, אולם ממש סיבוכים כגון דמם מאסיבי, זיהום או כאב עז הם נדירים. הפעולה לא מבוצעת ברוב בתי החולים הציבוריים בארץ בעיקר בשל עלותה- עלות המכשיר לכל חולה עולה על מה שבית החולים מקבל עבור פעולה כירורגית לטחורים מקופות החולים, כך שקשה לשכנע את בתי החולים הציבוריים לרכוש את המכשיר. אני מעריך שעם הזמן לא תהיה למרביתם ברירה ולבסוף הם ירכשו את זה. רוב פעולות ה HAL בישראל מבוצעות כיום במסגרת המערכת הפרטית. אכן ישנה מרפאה שבה הטיפול מבוצע בכטיפול מרפאתי ללא כל טישטוש, ולדבריהם רוב המטופלים סובלים זאת טוב, אולם מרבית הכירורגים הקולורקטאליים (ואנוכי בתוכם) מעדיפים לבצע זאת בחדר ניתוח בטשטוש או הרדמה כללית קצרה, מאחר שלפי נסיוננו ישנם מטופלים (ובעיקר גברים צעירים) שהטיפול גורם להם (בעת הטיפול) אי נוחות רבה. חג שמח!

מנהל פורום כירורגיה קולורקטלית ופרוקטולוגיה