רישום אמ"ר במדינות אחרות?
דיון מתוך פורום מכשור רפואי
מישהו יודע איך מבררים האם מכשיר רפואי רשום כאמ"ר במדינות אחרות?
בוקר טוב רופאה ההתחלה הטובה ביותר לפנות ליצרן ו/או היבואן ולברר זאת. לכל מדינה יש יש רישום האמ"ר שלה - וקשה לחפש זאת באתרי האמ"ר של כל מדינה. יש להניח שיש עיניין לבדוק רק במדינות מובילות וחשובות. כמובן שאם מדובר ברשות האמריקאית את יכולה לבדוק ב- FDA באם מדובר ברשות האירופאית - צריך להיות מדבקה ומספר ה- CE על המוצר. בהצלחה - זאב