רישום אמ"ר במדינות אחרות?
דיון מתוך פורום מכשור רפואי
ההודעה שלך התקבלה בהצלחה
היא נמצאת כעת בבדיקת עמידה בנהלי הפורום
ההודעה צפויה להתפרסם תוך 24 שעות ממועד הגשתה
במידה וההודעה לא פורסמה בתוך 24 שעות, מומלץ לעיין שוב בנהלי הפורוםולהעלות את ההודעה מחדש.
* שים לב! הקובץ שצורף יעלה לאתר רק לאחר אישור מנהל הפורום.
מישהו יודע איך מבררים האם מכשיר רפואי רשום כאמ"ר במדינות אחרות?
בוקר טוב רופאה ההתחלה הטובה ביותר לפנות ליצרן ו/או היבואן ולברר זאת. לכל מדינה יש יש רישום האמ"ר שלה - וקשה לחפש זאת באתרי האמ"ר של כל מדינה. יש להניח שיש עיניין לבדוק רק במדינות מובילות וחשובות. כמובן שאם מדובר ברשות האמריקאית את יכולה לבדוק ב- FDA באם מדובר ברשות האירופאית - צריך להיות מדבקה ומספר ה- CE על המוצר. בהצלחה - זאב
מנהל פורום מכשור רפואי
