שאלה בנוגע ל- Source document
דיון מתוך פורום ניסויים קליניים
שלום. האם יזם יכול לחייב שימוש במסמך Source document המסופק על ידו לתיעוד בדיקה שנדרשת ע"י הפרוטוקול? ואם היכן ניתן למצוא הנחייה ברורה בנושא. תודה
איני יכולה לתת תשובה בלי לדעת עת מה מדובר/ץ לדוג' אם המסמך הוא תשובת מומחה ל- MRI מה מוסיף מסמך היזם? ככלל היזם מכתיב רבות במחקר. יש להגיע להבנה עם החוקרים. איני מכירה מקור רגולטורי דרישת היזם. בברכה
איני יכולה לתת תשובה בלי לדעת עת מה מדובר/ץ לדוג' אם המסמך הוא תשובת מומחה ל- MRI מה מוסיף מסמך היזם? ככלל היזם מכתיב רבות במחקר. יש להגיע להבנה עם החוקרים. איני מכירה מקור רגולטורי דרישת היזם. בברכה