דיווח חריגות מפרוטוקול לוועדות הלסינקי
דיון מתוך פורום ניסויים קליניים
שלום אשמח לדעת אם ישנו טווח זמן מוגדר שמחייב את היזם של הניסוי לגבי דיווח חריגות מרוטוקול הניסוי לוועדות הלסינקי. בנוהל של שנת 2014 לא הצלחתי למצוא התייחסות לנושא של חריגות מהפרוטוקול. תודה
שלום רב, אכן בנוהל לא התייחסנו לזה. בברכה