דיווח חריגות מפרוטוקול לוועדות הלסינקי

דיון מתוך פורום  ניסויים קליניים

28/08/2014 | 21:17 | מאת: אינה

שלום אשמח לדעת אם ישנו טווח זמן מוגדר שמחייב את היזם של הניסוי לגבי דיווח חריגות מרוטוקול הניסוי לוועדות הלסינקי. בנוהל של שנת 2014 לא הצלחתי למצוא התייחסות לנושא של חריגות מהפרוטוקול. תודה

01/09/2014 | 09:09 | מאת: ד"ר מינה ארינוס

שלום רב, אכן בנוהל לא התייחסנו לזה. בברכה

מנהלי פורום ניסויים קליניים