אישור תרופה
דיון מתוך פורום רפואה ומשפט
אימי חולה בדלקת כבד אואטואימיונית כבר מספר שנים. לאחר שטופלה בסטרואידים (עם כל תופעות הלוואי שלהם) אובחנה ירידה במחלה, עד שהיא הפסיקה להגיב להם וכתוצאה מכך התפתחה שחמת הכבד. כיום עפ"י המלצת 3 מומחים במחלות כבד מבית חולים רמב"ם והדסה, היא מטופלת בתרופה הנקראת מיקופנולם-סלספט הניתנת למושתלים. תרופה זו מדכאת את המערכת החיסונית. תרופה זו מוצלחת ביותר לטיפול בדלקת הכבד. תפקודי הכבד חזרו לנורמל. עד עתה אימי קיבלה את התרופה מחברת התרופות עצמה בהגדרה של "פרסונל" , אולם כדי לקבל אותה באופן סדיר ומתמיד יש צורך לקבל אותה דרך קופת החולים. קופת החולים הכללית מסרבת לאשר את התרופה לאימי מאחר והתרופה מאושרת למטרה אחרת. כלומר קופת החולים מעדיפה בהחמרת שחמת הכבד ובעיקבותיה השתלה. האם ניתן לחייב את קופת החולים לאשר את התרופה?
זה לא עניין שהקופה מעדיפה החמרת המחלה ושחמת הכבד על פני מתן טיפול תרופתי כזה או אחר. בלי להתייחס לתרופה ספציפית זו שאינני מכירה אותה ואת התוויותיה ואם היא נכללת בסל ולאילו מצבים - קופת חולים מחוייבת לסל הבריאות, ולהתוויות שקבועות בו לתרופות מסויימות, ובנוסף מחוייבת, במידה גדולה יותר של גמישות, להתוויות של תרופות לפיהן נרשמו התרופות בפנקס התרופות על ידי היצרן. קופת חולים אינה חייבת, מבחינה חוקית, לממן שום דבר שאיננו בסל הבריאות בכלל, או שנכלל בסל למחלות מסויימות בלבד. כמו כן אין היא חייבת לממן טיפול שהוא נסיוני. מי שרוצה לקבל תרופה שאינה בסל הבריאות יכול לרכוש אותה באופן פרטי. אם מדובר בתרופה שאינה רשומה לטיפול בכבד ובכל זאת עוזרת לאמך, יש דרכים לעקוף את ההתוויה הרשומה באמצעות אישור לפי תקנה 29(א) לתקנות הרוקחים (תכשירים) תשמ"ו 1986, אבל גם זה לא מחייב את הקופה לממן את זה. בכל מקרה - אם את רוצה לברר לגבי המקרה הפרטני - התרופה המסויימת הזו - פני בכתב אל נציבת קבילות הציבור לחוק ביטוח בריאות ממלכתי, משרד הבריאות, רח' רבקה 29 ירושלים