שאלה לד"ר הידס

לאחר שתרופה חדשה יוצאת לשוק, תוך כמה זמן ניתן לדעת אם לתרופה זו יש תופעות לוואי או השפעות מסוכנות שלא ציפו אותן? האם רק לאחר שנים? תודה.

לירון שלום, כפי שאתה מבין כל ניסיון וכל בדיקה של תרופה אינה מספקת, עד שלא מנסים על אנשים והרבה זמן אי אפשר לדעת בביטחון. עם זאת חברות התרופות מחוייבות לבצע סידרה של ניסיונות כדי להגיע לביטחון מקסימלי בתרופה וכדי שאפשר יהיה לנסות אותה אצל אנשים. המסלול הראשון הוא לנסות אותה על חיות כאשר נותנים כמויות גדולות בהרבה מאשר האדם מקבל. כך שאם חיות רגישות לתרופה לא יתנו אותה לאדם. כך היה גם הסיפור המפורסם עם סוכרזית, שנתנו כמויות עצומות לעכברים, כמויות שאדם אף פעם בחיים לא יטול והתגלה שהסוכרזית מסרטן. אחרי שתרופה נכנסת לשימוש עוקבים אחרי תופעות לוואי, חברת התרופות חייבת להחזיק "בנק" של כל תופעות הלוואי שדווחו וכך הלאה. כאשר תרופה נמצאת בשימוש הבטיחות שלה תלויה בשני דברים, הראשון הוא משך הזמן שהתרופה כבר בשימוש והשני מספר האנשים שנטלו את התרופה. כלומר אם מליונים של אנשים נטלו תרופה מסויימת אז הידע שלנו על התרופה גדול יותר מאשר תרופה שאלף איש נטלו. כמובן שככול שהזמן שאנו מכירים את התרופה יותר ארוך כך גם הביטחון רב יותר. קיימת בעיה שדברים מתקדמים היום מהר מאוד. הפרוזק שהייתה הראשונה במהפכה של הפסיכיאטרייה המודרנית נכנסה לשימוש בשנת 89, היום יש לפחות עשר תרופות חדשות יותר פחות או יותר לאותה המטרה וכבר משתמשים פחות בפרוזק. אין ספק שהתרופות החדשות של היום יהיו כבר מיושנות בעוד חמש שנים. אז מה עושים? יש על מה לחשוב בשבת, שבת שלום, דר' גיורא הידש