תופעת לוואי חמורה שלא מופיעה בעלון לצרכן

שלום רב לפני מספר חודשים השתמשתי בתרופה לפי מרשם רופא. להפתעתי, התרופה גרמה לי לעלייה קיצונית בלחץ הדם. תוך חודש אחד, עלה לחץ הדם שלי מל"ד נורמלי של 80/120 עלה לחץ הדם וטיפס עד ל- 180/120 (כן, זו לא טעות! סיסטולי מאה ושמונים!). אחרי שהפסקתי להשתמש בתרופה, לחץ הדם שלי חזר לנורמה תוך חודש. באותה תקופה סבלתי מכאבי ראש קשים ומהרגשה כללית רעה מאוד. בדקתי בעלון לצרכן של התרופה -- תופעת לוואי של כאב ראש מופיעה (כתוב לפנות לרופא), אבל תופעת לוואי של עלייה בלחץ דם לא מופיעה שם. דיברתי עם המנהל הרפואי של חברת התרופות בארץ, והוא אמר שהם מודעים לבעיה ויתקנו אותה בעלון. הגשתי תלונה גם באגף הרוקחות של משרד הבריאות. גם רוקח שסיפרתי לו על המקרה הגיש תלונה על "פגם חמור בתרופה" לאגף הרוקחות. בתגובה, קיבלתי התחייבות בכתב של אגף הרוקחות לעשות "החמרה בעלון". אבל מאז, עברה יותר מחצי שנה, ואין שום החמרה בעלון! עלייה כזו בלחץ דם עלולה לגרום להתקפי לב, שבץ מוח ועוד. מה ניתן לעשות על מנת שיפסיקו את שיווק התרופה המסוכנת הזו, או לפחות שיציינו את התופעה המסוכנת בעלון? אני מתלבטת האם הצעד שיביא לתוצאה היעילה ביותר, מהיבט בריאות הציבור, היא פנייה לעורך דין או... לעיתונאי.

איילת שלום, אין מדובר ברשלנות רפואית אלא באי גילוי של תופעת לוואי על ידי היצרן. ניתן לפעול בערוץ המשפטי, כמו עתירה לבג"ץ נגד משרד הבריאות שלא מפעיל את סמכויותיו כנגד היצרן, או הגשת תביעה ייצוגית כנגד היצרן בשם כל מי שנטל את התרופה ונפגע כתוצאה מעליית לחץ הדם, ואולי אפשרויות נוספות - כל זאת לאחר בדיקת הנושא לעומק על ידי עורך דין. בברכה, עו"ד וד"ר (רפואה) תמיר גורן M.D, LL.B עורך דין ורופא מומחה בגינקולוגיה ויילוד תביעות רשלנות רפואית בכל ענפי הרפואה

תודה על תשובתך. אני מעריכה את העובדה שהשבת על שאלתי למרות שאיננה בדיוק בנושא הפורום. בארצות הברית אכן הוגשה תביעה קבוצתית נגד חברת התרופות, על בסיס failure to warn. חברת התרופות, מצדה, מגלגלת את האחריות על ה- FDA, שאישר מלכתחילה לשווק את התרופה (זו תרופה די חדשה, אגב). לפי האתר של משרד עורכי הדין האמריקאי שעוסק בזה, פנו אליהם כמה עשרות נשים, שסבלו מתופעות עוד יותר קטלניות מעלייה בלחץ הדם. האם, לדעתך, אוכל אני, כאזרחית ישראלית, להצטרף לתביעה בארה"ב? זה נשמע לי הרבה יותר פרקטי מאשר לפתוח בתביעה חדשה בארץ.