איפה אפשר למצוא נוהלים ותקנים?

סיימנו פיתוח מכשיר רפואי העומד לפני בדיקה בבית חולים. לשם מילוי טפסי ועדת הלסינקי אני זקוק ל: *הנוהל הבינ"ל ICH-GCP (פרטי המידע אודות מכשיר רפואי) *מידע על מכשור רפואי - הנוהל הבינ"ל EN-540 *תקן ISO 10993 (דרישות לביו-קומפטיביליות) *כללי ה -GLP good laboratory practice הנהוגים בארה"ב או במדינות החברות באיחוד האירופי *תקן ISO 1441 העוסק ב-risk analysis תודה על כל עזרה שתוכלו לתת לי - איפה למצוא חומר זה. Kapaten

שלום רב, נסה ברשימת החוזים והנהלים באתר משרד הבריאות: http://www.health.gov.il/forms/forms.asp?Category_Id=11&Element_Type_id=1 גם אם לא מצאת את כל מבוקשך ברשימה, עקרונית הכתובת היא משרד הבריאות. גם ועדת הלסינקי המוסדית יכולה לספק לך מידע אודות מסמכים אלה. בברכה, גלי