מעוניין לייבא לשימושי האישי מכשיר אורתופדי
דיון מתוך פורום מכשור רפואי
אני מעוניין לייבא לשימושי האישי מכשיר אורתופדי אלקטרומגנטי מאירופה, ידוע לי שלמכשיר תקינת CE, איזה אישורים אצטרך להציג בדואר חבילות / מכס? תודה מראש יצחק 0522588112
תצטרך לבקש מהיצרן תעודת CE ותעודת ISO13485 (זהו תקן עבודה לציוד רפואי), להגיע עם התעודות האלו ועם חשבונית המשלוח למשרד רישום אמ"ר בביה"ח תל השומר. תפנה לבחור שקוראים לו חמי ותבקש אישור ליבוא חד פעמי. לא יודע מה המכשיר אבל אולי תצטרך להעביר אותו גם במכון התקנים. מומלץ לברר באילו ימים אפשר להגיע לביצוע הרישום. בהצלחה.
מנהל פורום מכשור רפואי
