וועדת הלסינקי

אני נמצא בשלבי פיתוח אחרונים של מכשיר רפואי חדשני ונאמר לי שכדי שאוכל להתחיל ולמכור אותו בארץ ואחר כך בעולם,עלי תחילה להעביר את המכשיר ניסוי בהתאם לנהלי ועדת הלסינקי אולי מישהו יכול מניסיונו לפרט את התהליך ?

כל התשובות באן http://www.clalit.org.il/rabin/Content/Content.asp?CID=312&u=1019

קודם כל אתה צריך לדעת אם בכלל אתה צריך ניסוי קליני ובכלל אתה צריך לדעתי ייעוץ בנושא לא תמלט מכך בגדול כדי בסוף למכור אתה צריך תכנית רגולטורית אסטרטגית שתבחר בצורה מדוייקת את המסלול הרגולטורי המתאים למכשיר וכן הלאה וכן הלאה בכדי רק לבדוק היתכנות טכנולוגית זה כבר סיפור יותר פשוט