טיזילד אושרה גם לילדים מגיל שנה: האם אפשר לעכב התפרצות סוכרת סוג 1?

 טיזילד מיועדת לעכב את המעבר לסוכרת סוג 1 קלינית בשלב מוקדם של המחלה | אילוסטרציה: AI

עיקרי הכתבה:

• טיזילד אושרה גם לילדים מגיל שנה ומנסה לדחות את המעבר לסוכרת סוג 1 קלינית
• התרופה אינה מרפאת סוכרת, אלא מאטה את הפגיעה בתאי הבטא בלבלב
• ד"ר מיכאל ויינפאס: "זו תחילתו של עידן חדש בזיהוי מוקדם של סוכרת סוג 1"

_________________________

 מערכת החיסון מתחילה לתקוף את תאי הבטא בלבלב שנים לפני שמופיע הסימפטום הראשון של סוכרת. זהו שלב שקט לחלוטין, שעד לא מזמן כמעט שלא ניתן היה לזהות בזמן. כיום אפשר לאתר אותו באמצעות בדיקות נוגדנים, וכעת, לראשונה - יש גם מה להציע לילדים סוכרתיים. הכירו את טיזילד: נוגדן חד-שבטי שאושר בארה"ב לעיכוב המעבר לסוכרת קלינית, קיבל כעת הרחבה משמעותית: שימוש גם לילדים מגיל שנה ומעלה שנמצאים בשלב 2 של המחלה - כלומר, כבר יש להם עדות אוטואימונית והפרעה בסוכר, אך עדיין אין תלות באינסולין. המטרה: לדחות את המעבר לסוכרת קלינית ותלות באינסולין. ד"ר מיכאל ויינפאס, יועץ סוכרת ארצי במכבי שירותי בריאות, מסביר מדוע עצם הדחייה נחשבת להישג משמעותי, מה קורה בישראל בתחום הסקר המוקדם - ומתי התרופה עשויה להיכנס לסל.

 מהי בעצם טיזילד?

"מדובר בנוגדן חד-שבטי נגד CD3 שהוא חלבון בתאי מערכת החיסון, שניתן בעירוי יומי במשך 14 ימים. התרופה אינה מורידה סוכר וגם לא מחליפה אינסולין, אלא מווסתת את התגובה החיסונית שתוקפת את תאי הבטא בלבלב". לדברי ד"ר ויינפאס, האישור החדש בארה"ב מרחיב את השימוש לילדים מגיל שנה ומעלה עם סוכרת סוג 1 בשלב 2 - "זה השלב בו כבר יש עדות אוטואימונית והפרעה בסוכר ברמות של טרום סוכרת, אבל עדיין אין סוכרת קלינית ותלות באינסולין וערכי הגלוקוז אינם עדיין אבחנתיים לסוכרת".

"לא רק לטפל בסוכר הגבוה - אלא במנגנון המחלה עצמו"

לדברי ד"ר ויינפאס, מדובר בשינוי תפיסה דרמטי באופן שבו עולם הרפואה מסתכל על סוכרת סוג 1. "במשך שנים סוכרת סוג 1 נתפסה כמחלה שמופיעה פתאום בתמונה של צמא, ירידה במשקל, סוכר גבוה ופעמים רבות מאובחנת במיון או טיפול נמרץ עם אירוע של חמצת מטבולית ואז בתקווה שעוברים בשלום את האשפוז מתחילים אינסולין. היום אנחנו מבינים שיש למחלה שלבים מוקדמים ושקטים. טיזילד מסמנת מעבר מטיפול רק בתוצאה, הסוכר הגבוה, לניסיון להשפיע על מנגנון המחלה עצמו, עוד לפני ההתפרצות הקלינית. בעצם טיפול אימונולוגי למחלה של מערכת החיסון. לכאורה הכי הגיוני שיש".

האם בעתיד ילדים יעברו בדיקות סקר לסוכרת?

לדברי ד"ר ויינפאס, כיום ניתן לזהות ילדים בסיכון באמצעות בדיקות נוגדנים עצמיים לאיי הלבלב ובדיקות גלוקוז, אך עד היום הבדיקות התמקדו בעיקר במשפחות שבהן כבר יש חולי סוכרת סוג 1.

"בעבר סקר נוגדנים התמקד בעיקר בקרובי משפחה מדרגה ראשונה של חולי סוכרת סוג 1, אבל רוב הילדים שמאובחנים אינם מגיעים דווקא ממשפחות כאלה", מסביר ד"ר ויינפאס. "לכן השאלה הגדולה היא האם נתקדם בעתיד לסקר רחב יותר באוכלוסייה. בישראל, מחקר ADIR בשניידר בודק אפשרות לניבוי סיכון בילדים. העובדה שיש לנו טיפול להציע לעיכוב הופעת המחלה הקלינית מעלה הרצון לסקור האוכלוסייה".

ד"ר מיכאל ויינפאס, צילום: ג'ני רוחלין

למה דחייה של כמה שנים נחשבת משמעותית כל כך?

"אנחנו דוחים בכמה שנים צורך בזריקות או משאבה, ניטור רציף, ספירת פחמימות, היפוגליקמיות, חרדה הורית והתמודדות יומיומית בלתי פוסקת". לדבריו, יש לכך גם משמעות רפואית בטיחותית: "בנוסף, אבחון מוקדם ומעקב יכולים להפחית מצבי חמצת באבחנה, שהם עדיין אחת הסכנות הגדולות בתחילת סוכרת סוג 1". ד"ר ויינפאס מוסיף כי "במחקר המרכזי טיזילד דחתה את המעבר לסוכרת קלינית בכשנתיים בממוצע, ובניתוחים מסוימים אף ליותר זמן".

"אנחנו כבר לא מחכים שהלבלב יתקלקל"

 לדברי ד"ר ויינפאס, עולם הסוכרת נכנס כעת לשלב חדש: "אנחנו כבר לא מחכים שהלבלב יתקלקל כדי להשלים ההורמון החסר, אלא כבר מתערבים בתהליך האוטואימוני עצמו. מרגיעים את התגובה האגרסיבית העצמית של מערכת החיסון".

האם נראה עוד טיפולים כאלה בעתיד?

"סביר מאוד שכן. טיזילד היא כנראה תחילת עידן חדש וחשיבה חדשה". לדבריו, מדובר במגמה רחבה יותר בעולם הרפואה: "זה חלק ממגמה רחבה יותר ברפואה: לזהות מחלות אוטואימוניות לפני הביטוי הקליני המלא ולנסות לשנות את המסלול שלהן מוקדם".

ומה לגבי תופעות הלוואי?

"תופעות הלוואי השכיחות כוללות ירידה בלימפוציטים, פריחה, כאבי ראש ותסמינים דמויי שפעת. הטיפול הוא לשבועיים בלבד. זה שווה את המחיר של דחיית מחלה עם עומס טיפולי כה גבוה".

כיום ניתן לזהות ילדים בסיכון לסוכרת סוג 1 עוד לפני הופעת המחלה הקלינית | אילוסטרציה: AI

 מתי התרופה תגיע לסל בישראל?

ד"ר ויינפאס אומר כי: "התרופה כבר מאושרת בישראל אך עדיין אינה כלולה בסל, וצפויה לעלות לדיוני סל סביב 2027. היינו רוצים שכן".

"זו לא מניעה מלאה - אבל זו בהחלט התחלה של עידן חדש"

 ד"ר ויינפאס מסכם: "טיזילד לא מעלימה סוכרת סוג 1, אבל היא משנה את השפה שלנו. מסוכרת שמגלים רק כשהיא מתפרצת למחלה שאפשר לזהות בשלבים מוקדמים, לעקוב אחריה, ואולי לעכב אותה". הוא ממשיך ואומר כי: "העתיד של סוכרת סוג 1 כנראה יהיה שילוב של סקר מוקדם, ניטור חכם, טיפולים אימונולוגיים ושימור תאי בטא. זו לא הבטחה למניעה מלאה, אבל זו בהחלט תחילתו של עידן חדש".

ד"ר מיכאל ויינפאס הוא יועץ סוכרת ארצי במכבי שירותי בריאות ומתחזק עמוד אינסטגרם עם הסברים רפואיים בגובה העיניים.

 עמוד האינסטגרם של ד"ר מיכאל ויינפאס

** המידע בכתבה הינו כללי ואינו מהווה תחליף לייעוץ רפואי מקצועי.

* חלק מהתמונות והתכנים המופיעים בכתבה זו הוכנו בעזרת מחוללי בינה מלאכותית. אם זיהיתם תמונה או תוכן כלשהו בו אתם בעלי זכויות יוצרים, אתם רשאים לפנות אלינו ולבקש לחדול משימוש בו, באמצעות כתובת המיילmailto:[email protected]