XOLAIR

שלום, המליצו לי לאחר שבדקו אותי שני מומחי אסטמה להצטרף לקבוצת ניסוי של התרופה XOLAIR Omalizumabהנ"ל . בין השאר אני צריכה לחתום על טופס שבו מפורטות תופעות הלוואי של התרופה ושבינהם נא לשים לב טוב , עליה בשכיחות של ארועי סרטן .מהצד השני אם התרופה תהיה טובה לי אקבל אותה קבוע לכל החיים והיא מאוד יקרה .מה דעתך כמומחה ?

שלום קרן, התרופה XOLAIR (מבטאים את השם בעברית זולאייר) = או OMALIZUMAB בשמה הגנרי (המדעי) היא נוגדן מונוקלונאלי כנגד IMUNOGLOBULIN E - גורם חשוב ומרכזי בגרימת סוגים מסוימים של אסטמה ומצבים אלרגיים אחרים. היא מאושרת לשימוש בארץ (מגיל 12 שנים) למקרים של אסטמה מדרגת חומרה ביינונית ומעלה אך איננה נכללת בסל הבריאות. מתן התרופה הוא בזריקות תת-עוריות. להמלצה להשתתף בניסוי קליני של התרופה לא אתייחס כי דרוש לשם כך להיות בקי בפרטים הרפואיים של המקרה. לגבי הנושא של סרטן ו- XOLAIR - הרי שדווח, לאחר תום הניסויים הראשונים בתרופה, כדלקמן: מתוך 4,127 אנשים שהשתתפו במחקר - אובחן סרטן מסוגים שונים (שד, ערמונית, עור מסוג מלנומה ומסוג אחר, פרוטיס) ב- 20 מטופלים (0.5% מהמטופלים). הישוו את הנתונים (השוואה לא אידיאלית) ל- 2,236 מטופלים עם אסטמה ובעיות אלרגות נוספות שהשתתפו במחקרים קליניים ואשר בהם ב- 5 מטופלים (0.2%) אובחנו מקרים שונים של סרטן. לא ניתן מהבדל זה, במגבלות העובדה שאיננו אידיאלי מבחינה המתודולוגיה הסטטיסטית, להצביע על כך ששימוש בתרופה XOLAIR - כרוך בריבוי מקרי סרטן. מדובר במקרי סרטן מסוגים שונים וכן הנתונים לוקטו ממעקב של כשנה בלבד - שהוא פרק זמן חשוב אך בלתי מספיק על מנת להעריך נושא אפשרי כמו הופעה משנית של מקרי סרטן. גם כיום -לאחר נתונים ראשוניים אלו - משגדל מספר החולים המטופלים ע"י XOLAIR הנמצאים במעקב - לא הצטברו עדויות התומכות בכך ששימוש בתרופה גורם לסרטן והמחשבה, נכון לעכשיו, שמדובר במקרים של סרטן שהופיעו ללא קשר לשימוש בתרופה. לסיכום, קיים מידע מסוים על הנושא אשר איננו מאפשר, לעת עתה, להקיש ממנו, לפי שעה, דבר. הוא איננו מאשר וגם לא מפריך את האפשרות ששימוש ב- XOLAIR כרוך בהגברת הסיכון להופעת סרטן. כמו במקרים רבים נוספים, דרושים מחקרים נוספים ותקופת תצפית יותר ממושכת. כל טוב, בריאות ושבוע טוב.