רישום תרופות שלא לפי ההתוויה המאושרת

מה אומר החוק בישראל לגבי רישום תרופות שלא לפו ההתוויה המאושרת(off-label)? האם מספיק שרופא יחליט שהתרופה מתאימה למקרה וירשום מרשם ואז אפשר לקנות אותה בכל בית מרקחת? אני מניח שקופות החולים לא ישושו להשתתף בעלות התרופה במקרים כאלה, אבל חוץ מזה האם יש איזה שהיא בעיה בעניין?

רישום תרופה שלא עפ"י ההתוויה המאושרת - off label - היא אופציה שאיננה קיימת בארץ. היא קיימת בארצות אחרות דוגמת ארה"ב. בארץ כאשר רופא חושב שחולה זקוק לתרופה מסוימת להתוויה שאיננה מאושרת הוא צריך למלא " טופס 29 ג' " המופנה לאישור לוועדת תרופות מוסדית (בי"ח / קופ"ח) ובהמשך גם למשרד הבריאות. מצורפת קישורית מאתר משרד הבריאות הנוגעת לעניינים אלו. http://www.health.gov.il/pages/default.asp?maincat=11&catId=310&PageId=2326 חג שמח.

אבל המון רופאים עושים את זה וקשה לי להאמין שהם מבקשים אישור אפילו לחצי מהמקרים. אני מכיר, למשל, מישהו שטופל בריספרדל ולא בגלל סכיזופרניה ומישהי שמקבלת תרופה לאפילפסיה נגד מיגרנות.