ניסוי קליני ברמיקייד לקוליטיס
דיון מתוך פורום גסטרואנטרולוגיה - תמיכה
שלום לכולם, אחותי הקטנה, גם היא חולת קוליטיס, התבקשה להשתתף בניסוי קליני באיכילוב בתרופה רמיקייד, כדי לבדוק אם היא פועלת גם על חולי קוליטיס, לא רק על חולי קרוהן. רציתי לשאול את חולי הקרוהן שביניכם על הרמיקייד: מה היא מכילה, מה תופעות הלוואי אם ישנן, מה הסיכונים של אחותי בעצם בניסוי הזה. אני כבר פעם השתתפתי בניסוי באיכילוב, של תרופה אחרת, והייתי קצת מאוכזבת מהמידע שהם נתנו על התרופה וסיכוניה. לכן אני לא מאד סומכת על המידע הדל שם נותנים, והייתי רוצה לשמוע מאנשים על הניסיון שלהם עם התרופה. היתרון של הניסוי הקליני, לדעתי, הוא שבתקופת הניסוי, אתה באמת במעקב רפואי, ויכול לקבל טיפול יותר רציני מבדרך כלל. לכן הצעתי לאחותי דווקא כן להשתתף בניסוי. מה גם שזה לטובת החולים, בסופו של דבר, שהמחקר הרפואי במחלות האלה יתקדם. בכל מקרה, אשמח לשמוע. תודה
אולי כדאי להציע לבתכם לנסות.
נטע שלום ! תודה על ה-מייל האישי . בקשר ל-רמיקייד כבר כתבתי בעבר שראש המחלקה בבית- החולים בארה"ב שבתי מטופלת שם, לא מתלהב בגלל תופעות הלואי הקשות וכנראה יש כאלה אצל חלק מהחולים. אבל כמו שכולנו יודעים, אפילו ראש מחלקה הוא לא סגן של אלוהים. אם בית חולים לא מוכן לתת מידע בסיסי אפילו במהלך הניסוי זה אומר דרשני? נדמה לי שזה בנגוד ל"אמנת החולה". אני אישית משתתף במחקר רפואי, (אמנם בתרופה לגידול ממאיר) , מניסוני אם אתה במחקר המעקב הרפואי יותר צמוד, מה גם שבמקרה שלנו מדווחים לבריסל הכל לפי הספר.
יתרון נוסף בהשתתפות בניסוי קליני היא שהתרופה צריכה להיות במימון עורכי המחקר ולא במימון קופת החולים או המשתתף. מנסיונם של אחרים - הרמיקייד היא תרופה על בסיס ביולוגי. מדוברלמעשה בנוגדנים למרכיב מסויים בתהליך הדלקתי (שנקרא נקרוזיס פקטור). התרופהניתנת בצורה של עירוי הנמשך מספר שעות, ותופעות הלואי - אם יש - הן בד"כ דמויות שפעת קלה למשל יום או יומיים. לא לכולם זה עוזר, ויש סיכון של התפתחות תגובה אלרגית לחומר. סיכון זה קיים גם לאחר שקבל התקבלו מספר עירויים בעבר ללא תגובה כזו.
הטווח של תגובות אפשריות הוא גדול - מסתם פריחה עד שוק אנפילקטי. למה הכוונה במקרה הנדון?
שלום לך למה שלא תציעי לאחותך את דיאטת הפחמימות הספציפית שווה בענק לנסות אותה. בהצלחה.