אישור על המכשירים

שלום קראתי בעיתון מסויים על מכון להסרת שיער בלייזר (מכון מאוד מוכר) שלמכשירים שהם משתמשים אין את אישור משרד הבריאות הישראלי ואישור ה- fda. ורציתי לשאול האם יש סיכוי שכשאני אבקש את האישורים על המכשירים הם יתנו לי אישור מזוייף ? ומה צריך בדיוק להיום רשום באישור כדי לדעת אם הוא מאושר על ידי משרד הבריאות וה- fda? ושהוא אמיתי ובתוקף?

קשה לי להאמין שמישהו יזייף אישור שכזה, אבל, לא חסר מטורפים... מה שאת צריכה זה אישור הנקרא "רישום בפנקס האמ"ר" מעין תעודה של משרד הבריאות. ברוב המקרים משרד הבריאות מנפיק אישורים כאלה באופן אוטומטי לכל מכשיר שכבר אושר ע"י ה FDA הידוע בתקניו המחמירים. בנוסף, אם יש בידך את שם המכשיר, הסוג והיצרן, את יכולה להיכנס לאתר של ה FDA, שם יש רשימה של מכשירים שאושרו ולבדוק. אנחנו, בעלי המכונים, רוכשים את המכשירים מחברות מפיצות. לא תמיד אני דורשת לקבל פיזית את אשור הFDA כי הם נמצאים באתר אינטרנט הרשמי של FDA וזה מספק אותי. מבחינתי זה אומר שהמכשיר נבדק ונמצא לא מסוכן להפעלה. אגב, זה בעיקר מהות האישורים.