בשורה לסובלות מסרטן השד - 'ארימידקס'

החידוש הדרמטי הוא האישור על השימוש בתרופה בשלבים המוקדמים של המחלה ולא רק כאשר המחלה נמצאת בשלב הגרורתי שלה. התרופה מוכרת בארץ ויש עימה נסיון רב בשלבים מתקדמים של המחלה. מעתה, ניתן יהיה להשתמש בה כבר בשלבים המוקדמים כדי להשיג תוצאות טובות יותר במלחמה במחלה.

בארץ התרופה עדיין אינה מוכרת כטיפול בשלבים מוקדמים, אך בעקבות אישור ה FDA , יחל תהליך של רישום ההתוויה לשימוש בתרופה בשלבים המוקדמים של הסרטן גם בארץ. 'ארימידקס' אושרה זה מכבר כטיפול משלים ארצות הברית, בבלגיה, במקסיקו וביפן, כמו כן תוגש בקרוב לאישור בארץ, באירופה ובמדינות נוספות.

ד"ר בלה קאופמן, מנהלת יחידת השד בבית החולים תל-השומר אמרה כי השימוש ב'ארימידקס בשלבים המוקדמים מכניס אופציה נוספת לטיפול בסרטן השד. האופציה של 'ארימידקס' הוכחה לאחר המחקר, כטובה יותר ויעילה יותר מהתרופה בה השתמשו בעשור האחרון. התרופה טובה לנשים מקבוצת גיל נרחבת , ויש באמצעותה יכולת וסיכוי גבוה יותר לריפוי המחלה, מניעת הישנות של הופעת הסרטן ויכולת הפחתה באופן משמעותי גם את הסיכוי לסרטן בשד השני".

האישור האמריקאי מבוסס על התוצאות המרעישות של מחקר האטאק (ATAC) , שהוא המחקר הגדול ביותר שנעשה אי פעם בסרטן שד ( כלל כ- 9300 נשים בגיל אל - וסת). מסקנת המחקר היא, של'ארימידקס' יש יתרונות משמעותיים ביותר ביעילות ובסבילות על פני ה'טמוקסיפן', שהוא הטיפול ההורמוני המשלים המקובל עד היום בסרטן השד.
טיפול הורמוני משלים (תומך) ניתן לנשים עם סרטן שד מוקדם בעל קולטנים חיוביים לאסטרוגן ו/או לפרוגסטרון, למשך 5 שנים, לאחר שסיימו את הטיפול הראשוני (ניתוח + כימותרפיה+ קרינה). 'ארימידקס' הוא הטיפול היחיד והראשון מסוגו (מעכבי ארומטז) המאושר כיום כטיפול משלים בסרטן שד מוקדם. 'ארימידקס' מאושרת ונמצאת בשימוש כטיפול בסרטן שד גרורתי, ושכזו היא המובילה בארץ ובעולם עם למעלה מ- 600,000 מטופלות בגיל אל-וסת עם סרטן שד.

במחקר ה'אטאק' אשר פורסם זה עתה בעיתון הרפואי היוקרתי THE LANCET; " נמצא כי בנשים שטופלו ב'ארימידקס' חלה ירידה משמעותית באפשרות שהמחלה תחזור, לעומת נשים שטופלו בטמוקסיפן. התוצאות מראות על הפחתה של 22% בסיכון להישנות המחלה בהשוואה לטמוקסיפן, בנשים עם סרטן שד מוקדם, המבטא קולטנים חיוביים לאסטרוגן ולפרוגסטרון.

בנוסף, 'ארימידקס' הראתה הפחתה משמעותית בסיכון להישנות המחלה בשד הסמוך, בהשוואה לטמוקסיפן (שכבר הוכיח הפחתה של כמעט 50% בסיכון להישנות בשד הסמוך). 'ארימידקס' מורידה את הסיכון ב ; 58% נוספים.
לארימידקס יש יתרונות נוספים מבחינת פרופיל תופעות הלוואי בהשוואה לטמוקסיפן. הפחתה משמעותית בסיכון לפתח סרטן רחם, פחות מחלות של היוצרות קרישים בכלי הדם, דימומים וגינליים ופחות תופעות לוואי של גלי חום והשמנה.

במטופלות ב'ארימידקס' היו יותר תופעות של הפרעות במערכת השלד- שריר ושברים בעצמות מאשר בטמוקסיפן, מה שהיה צפוי בשל השוני במנגנוני הפעולה של שני התכשירים.

ניתוח הנתונים נעשה לאחר זמן מעקב של 33.3 חודשים וימשך כמתוכנן במחקר להערכת יעילות ובטיחות הטיפול.
'ארימידקס' מיוצרת על ידי החברה אסטרה-זנקה. זוהי חברה בינלאומית המעורבת במחקר, בפיתוח, בייצור ושיווק תרופות מרשם (תרופות אתיות). זוהי אחת מ- 5 החברות הפרמצבטיות המובילות בעולם עם מכירות של למעלה מ- 16.4 ביליון דולר. חברת "טבע" משווקת בארץ את מוצרי אסטרה- זנקה ו'ארימידקס' ותומכת במאבק במחלת הסרטן..