חדשות הסרטן השד

(0)
לדרג

על בעיות במפרקים ותופעות לוואי אחרות של מעכבי ארומטאז וטיפול חדש המאריך חיים - כל מה שחדש במחקר

מאת: בשיתוף עם עמותת אחת מתשע
בעיות במפרקים ותופעות לוואי אחרות של מעכבי ארומטאז

בכנס סן אנטוניו (טקסס) לסרטן השד בדצמבר 2006 הוצגו כמה מחקרים חדשים אודות תופעות הלוואי של התרופות מעכבות הארומטאז. שלוש התרופות - ארימידקס, ארומזין ופמרה - מיועדות לטיפול משלים בחולות סרטן השד לאחר גיל המעבר, שהגידול שלהן חיובי להורמונים.

ד"ר ק. דרו ועמיתיה מאוניברסיטת קולומביה הציגו נתונים חדשים אודות תופעות הלוואי של תרופות אלו למפרקים. לטענתם, שיעור תופעות הלוואי גבוה יותר והתופעות חמורות יותר מכפי שדווח בניסויים הקליניים רחבי ההיקף שפורסמו ב-2002-2004. בניסויים אלו נמצא כי שיעור הפרעות השריר-שלד היה 20-30%, וכ-5% מהחולות הפסיקו את הטיפול בשל השפעות רעילות. אולם במחקר שערכו ד"ר דרו ועמיתיה בקרב 200 חולות נמצא כי 47% מהחולות דיווחו על כאבים במפרקים ו-44% על נוקשות במפרקים, הקשורים בטיפול בתרופות מעכבות הארומטאז.

התוצאות לא היו תלויות בגיל הנשים או בסוג מעכב הארומטאז. יחד עם זאת, לנשים שנטלו תרופות ממשפחת הטקסנים היה סיכוי גבוה פי ארבעה לכאבים ונוקשות במפרקים במהלך הטיפול במעכבי ארומטאז.

מחקר אחר שהוצג היה סקר ממוחשב שערך הארגון האמריקני Breast Cancer Action. בסקר, עליו השיבו 612 נשים, 96% מהמשיבות חוו לפחות אחת מתופעות הלוואי המפורטות בתוויות התרופות מעכבות הארומטאז. 30% מהנשים דווחו על הפסקת הטיפול - רובן כתוצאה מתופעות לוואי בלתי נסבלות, 47% מהן היו בעיות מפרקים. למעלה ממחצית מהמשיבות דיווחו על תופעות, כגון: שבץ, שיעול, התנפחות הגפיים, תסמינים הדומים לשפעת, חרדה.

מחקר אחר שערכה קבוצה מאוניברסיטת שפילד, בריטניה, ערך השוואה בין שלושת התרופות מעכבות הארומטאז. המחקר (שלב I) בדק את השפעות הלוואי שלהן על נשים בריאות לאחר גיל המעבר.

בשלוש התרופות נמצאה ירידה קלה דומה בשיעור צפיפות העצם. התרופות נבדלו ביניהן ביחס להשלכות על השומנים בדם. הטיפול בארומזין ובפמרה השפיע לרעה על פרופיל השומנים בדם של הנשים הבריאות שהשתתפו במחקר.

טייקרב בשילוב קסלודה הוכחה כיעילה בהארכת חיים ומוצעת חינם לחולות סרטן השד

מחקר חדש שהתפרסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווח על תוצאות מוצלחות לטיפול בתרופה הביולוגית הניסויית טייקרב (לפטיניב Tykerb, Lapatinib) בשילוב עם התרופה הכימותרפית קסלודה בחולות בסרטן שד מתקדם.

טייקרב מיועדת לנשים בעלות HER-2 חיובי שמחלתן התקדמה למרות טיפול בהרצפטין, אדריאמיצין או תרופות כימותרפיות ממשפחת הטקסנים.

בניסוי השתתפו 324 נשים ממרכזים רפואיים בישראל, באירופה ובארה"ב. החוקרים השוו בין טיפול בקסלודה בלבד לטיפול בקסלודה בשילוב טייקרב (שתי התרופות ניתנות בכדורים). על פי התוצאות, הטיפול המשולב האט את קצב התקדמות המחלה פי שניים בהשוואה לטיפול בקסלודה בלבד, וזאת מבלי לגרום לעליה ברעילות או נזקים ללב.

לדברי ד"ר בלה קאופמן, מנהלת יחידת סרטן השד במרכז לחקר הסרטן במרכז הרפואי שיבא, שעמדה בראש המחקר בישראל, הטיפול המשולב בטייקרב וקסלודה עצר את קצב התפשטות הגרורות אצל החולות למשך 38 שבועות בעוד שהטיפול בקסלודה בלבד עצר את התפשטותן ל-19 שבועות.

נשים ישראליות החולות בסרטן שד גרורתי במצב מתקדם יוכלו לקבל השנה את התרופה בחינם, במסגרת השלב הבא של המחקר הקליני, על בסיס "תוכנית הרחבת הנגישות" המופעלת באישור מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) ורשות התרופות האירופית (EMEA). תוכנית הרחבת הנגישות לחולות שיימצאו מתאימות תתקיים במרכזים הרפואיים שיבא, סוראסקי וקפלן. בהמשך יצטרפו לתוכנית גם המרכזים הרפואיים הדסה ורמב"ם.

לגבי עלות הקסלודה, תנאי השילוב של קסלודה בטיפול בתוכנית דומים לתנאים המופיעים בקריטריונים הכלולים בסל הבריאות לגבי תרופה זו.

טייקרב נמצאת בהליכי רישום מואצים בארה"ב ובאירופה, ולאחר מכן תאושר לשימוש גם בישראל.

בהודעה לעיתונות שפרסמה עמותת אחת מתשע, העמותה מברכת על ההחלטה לאפשר לחולות סרטן שד גרורתי בעלת HER2 חיובי להצטרף למחקר העולמי בתרופה טייקרב. נורית טולנאי, מנכ"לית אחת מתשע: "הכללתן של נשים ישראליות במחקר נותנת תקווה מחודשת לנשים הסובלות מסרטן שד גרורתי. פתיחת דלתותיו של מחקר רפואי בפני חולות מישראל חשובה ומבורכת והופכת תרופות לנגישות הרבה זמן לפני הכללתן בסל התרופות".

לכתבה נוספת בנושא - לחצו כאן.

בואו לדבר על זה בפורום סרטן השד.

רוצה לדרג?
זה יעזור לכל מי שייחפש מידע רפואי על התחום